קובעי התקנים הרפואיים בארצות הברית אישרו בסוף השבוע גרסא חדשה של תרופה לטיפול באלכוהוליזם, שיש ליטול רק פעם בחודש על-ידי הזרקה.
חברת 'Alkermes Inc. and Cephalon Inc' הודיעה כי ארגון המזון והתרופות האמריקני (FDA) אישר את התרופה שלהם - Vivitrol (ויויטרול), טיפול בהזרקה של 'naltrexone' על בסיס חודשי המסייע לשלוט בתשוקה לאלכוהול.
הטיפול החודשי מספק אלטרנטיבה לתרופות הקיימות כיום ונלקחות דרך הפה, אותן יש לקחת על בסיס יומיומי, ומשחררת את המטופלים הנאבקים באלכוהוליזם מקבלת ההחלטה בכל יום לגבי נטילת התרופה.
הגרסאות של הגלולה נמכרות באופן גנרי תחת השם המסחרי 'ReVia' על-ידי חברת 'Barr Pharmaceuticals Inc'.
ב-'Alkermes and Cephalon' מצפים כי 'Vivitrol' תהיה זמינה לרופאים ומטופלים בארצות הברית עד סוף יוני בצורה של מינון בודד של 380 מיליגרם בהזרקה תוך שרירית.
לדברי החברה מכירות 'Vivitril' עשויות להגיע ל-300 מיליון דולר בשנת 2010, זאת בהנחה ש-10% מהמטופלים המעוניינים בטיפול ישתמשו בה. מנתחי שוק מעריכים כי שיא המכירות יגיע ל-500 מיליון.
ה-FDA העניק ל-'Vivitrol' אישור בתנאי בחודש דצמבר אך אמר כי החברות חייבות לספק יותר נתונים לפני שהחלטה סופית תוכל להעשות, דוחה בכך את מתן האישור הסופי בעוד שלושה חודשים.
בהתאם לתנאי ההסכם בין שתי החברות 'Alkermes' מקבלת תשלום משמעותי של 110 מיליון דולר לאישור.
התרופה פותחה על-ידי 'Alkermes' שתייצר את 'Vivitrol', בעוד 'Cephalon' תהיה אחראית על השיווק והמכירות.
התרופה תינתן בהזרקה, כטיפול למטופלים המסוגלים להמנע משתייה כשהם אינם במסגרת אשפוז ואינם שותים במהלך הטיפול, הדגישו החברות.
תגובות
רגע, שקט פה מדי
דעתך חשובה - תהיו הראשונים להגיב על הכתבה