טכנולוגייה מתקדמת: מניעת מוות פתאומי מדום לב

מוות פתאומי עקב דום לב הוא גורם התמותה מספר אחת בארה"ב ואירופה. מספר הנפטרים באופן פתאומי גבוה יותר מכלל התמותה מכל המחלות הממאירות, שבץ מוח ותסמונת הכשל החיסוני הנרכש (איידס) גם יחד!

דום לב מתבטא בפעילות חשמלית מהירה מאד של הלב, דבר הפוגם בתפקודו ומונע הזרמת דם תקינה לאברי הגוף ואם הוא נמשך יותר ממספר דקות נגרם נזק מוחי ואף מוות.

דפיברילטור מושתל מתוצרת חברת "מדטרוניק", יצרנית הדפיברילטורים המושתלים המובילה בישראל ובעולם, מנטר את הפעילות החשמלית של הלב ומטפל באופן אוטומטי בהפרעות קצב הלב מסכנות חיים, על-ידי קיצוב ובמידת הצורך מתן מכת חשמל.

המכשיר, הפועל כמו א.ק.ג, מזהה פעילות מהירה חריגה של הלב ובאופן אוטומטי נותן שוק חשמלי פנימי להחזרת קצב הלב. המכשיר מושתל בניתוח בהרדמה מקומית, על-ידי רופא קרדיולוג המתמחה בהפרעות בקצב הלב.

חולי לב רבים בסיכון גבוה למוות פתאומי

ההתוויות המאושרות לדפיברילטור מושתל בסל הבריאות עד כה, הינן התוויות לחולים שיש אצלם עדות קודמת להפרעות קצב מסוכנות.

חולי לב רבים בסיכון גבוה למוות פתאומי נפטרים בהופעה הראשונה של הפרעת הקצב ואינם מגיעים להשתלת דפיברילטור במניעה שניונית. בחולים כאלו השתלת דפיברילטור הינו הטיפול היחידי היעיל להארכת חיים. טכנולוגיה זאת הוכחה מעבר לכל ספק כמצילת חיים ביחס עלות תועלת אטרקטיבי, ועם משמעות קריטית לאוכלוסיה רחבה בישראל ועל כן יש חשיבות רבה בהכללתה בסל הבריאות.

הדפיברילטור המושתל הומצא על-ידי קרדיולוג ישראלי (פרופ' מירובסקי ז"ל) ונמצא בשימוש קליני בעולם ובמדינת ישראל זה יותר מעשרים שנה, בחולים עם עדות לקיום הפרעות קצב מסכנות חיים.

רקע מחקרי:

בשנים האחרונות נערכו מחקרים בין לאומיים רבי משתתפים, אשר הוכיחו כי השתלת דפיברילטור מהווה טיפול יעיל למניעת מוות פתאומי בחולים בסיכון גבוה, עוד לפני הופעה של הפרעת קצב מסכנת חיים - דהינו השתלה בהתוויה של מניעה ראשונית.

במחקר MADIT II נבדקה הישרדות החולים בחולים עם מחלה כלילית, עם טיפול תרופתי מיטבי. לאחר השתלת דפיברילטור. נמצאה תמותה כוללת של 14.2% לעומת 19.8% בקבוצת ביקורת, ירידה אבסולוטית בתמותה הכוללת של 5.6% וירידה יחסית בתמותה הכוללת של 31%.

במחקר SCD-HeFT נבדקה הישרדות חולים עם אי ספיקת לב דרגה תפקודית 2-3, עם טיפול תרופתי מיטבי לאחר השתלת דפיברילטור. נמצאה תמותה כוללת של 22% לעומת 29% בקבוצת הביקורת. הפחתה של 23% בתמותה. במחקר זה מתן תרופה להסדרת קצב (אמיודרון) לא הביאה לירידה בתמותה לעומת קבוצת הביקורת.

במחקרים שבחנו את יחס עלות תועלת של השתלת דפיברילטור נמצא, שהטיפול מועיל בתוספת משמעותית של שנות חיים איכותיות בעלות הדומה או נמוכה מטיפולים מקובלים, כגון ניתוח מעקפים או דיאליזה.

השימוש בעולם

שימוש בדפיברילטור מושתל בהתוויה מונע מוות פתאומי בעולם: בארה"ב נתקבלו ב-2005 הנחיות וקוים מנחים על-ידי איגוד הקרדיולוגים לבצע השתלת דפיברילטור בהתוויה למניעה ראשונית בחולי לב בסיכון גבוה, על סמך המחקרים, והתקבלו התוויות חדשות להשתלת דפיברילטור בחולים הלוקים באי ספיקת לב בדרגה תפקודית 2-3 בסל הטיפולים.

באנגליה הכליל המכון לבריאות לאומי בחודש שעבר התוויה חדשה להשתלת דפיברילטור למניעה ראשונית בסל הטיפולים שהוא מממן, על סמך ממצאי המחקרים.

אודות חברת מדטרוניק:

מדטרוניק הינה בין החברות המובילות בעולם בתחום הטכנולוגיות הרפואיות. החברה הוקמה בשנת 1949 בארה"ב על-ידי ארל באקן. החברה עוסקת בפיתוח טכנולוגיות רפואיות מהמתקדמות בעולם לחולים במחלות כרוניות. הטכנולוגיה של מדטרוניק מסייעת ל-2.5 מיליון מטופלים בכל שנה.

מדטרוניק משקיעה במחקר ופיתוח 10% מהמחזור, כמיליארד דולר, והיא מפתחת מוצרים מהפכניים נוספים עבור הפרעות קצב לב, מוצרים ותרפיות לטיפול וניהול מחלות לב וכלי דם, הפרעות של מערכת העצבים, הליכי ניתוח של עמוד השדרה, סוכרת, ועוד.

החברה פועלת בתחומים הבאים: קוצבי לב ודפיברילטורים, כירורגיית לב וחזה, כלי דם, מערכת העצבים וסוכרת, עמוד שדרה ואף אוזן גרון. למדטרוניק 33.000 עובדים ברחבי העולם והיא מיוצגת ב 120 מדינות. "פורצ'ן מגזין" בחר את חברת מדטרוניק כאחד ממאה המקומות הטובים בארה"ב לעבוד בהם.

מדטרוניק ישראל: מאז 1974 מדטרוניק פועלת בישראל באמצעות נציגות ישירה של מדטרוניק העולמית. מדטרוניק ישראל מובילה ומקדמת את הבריאות בישראל באמצעות הבאת הטכנולוגיות המתקדמות ביותר לישראל.