משרד הבריאות וה-FDA יעבירו ביניהם אינפורמציה

משרד הבריאות וארגון המזון והתרופות האמריקני (FDA) חתמו על הסכם לשיתוף פעולה במסגרתו תועבר אינפורמצייה רגולטורית בין הרשויות.

ההסכם מאפשר ל-FDA ולמשרד הבריאות הישראלי לשתף זו את זו באינפורמציה מקצועית רגולטורית, כחלק מהליכי רישום תכשירים, ציוד רפואי ומזון. המידע שניתן להעביר הינו מידע משפטי, מידע מדעי, דוחות בדיקה של תהליכי רישום תכשירים רפואיים ותנאי ייצור נאותים (GMP) במפעלים השונים.

ההסכם יאפשר למשרד הבריאות לקבל אינפורמציה רלוונטית לבטיחות המוצרים השונים ובכך מסייע בהליך קבלת החלטות מקצועיות יותר ובשיפור ההגנה על בריאותו של הציבור.

שיתוף פעולה זה יביא בעתיד להידוק הקשרים המקצועיים בין הרשויות הרגולטוריות ולשיפור תהליכי הרישום של תכשירים רפואיים. העברת המידע כפופה לדינים הרלוונטיים בכל מדינה.

את המו"מ וחתימתו ניהלו ד"ר בועז לב, משנה למנכ"ל, ועו"ד יואל ליפשיץ, מהלשכה המשפטית במשרד הבריאות.