הגירסה הראשונה של משאף אינסולין זכתה לאישור בארצות הברית (יום ו', 27.1.06). המשאף עשוי להוות אלטרנטיבה לחלק ממיליוני משתמשים, הזקוקים מדי יום לזריקות אינסולין. עם הנזקקים לתרופה נמנים חולי הסוכרת, כדי לשלוט ברמות הסוכר בדם ולמנוע סיבוכים מהמחלה.
המוצר של חברת פייזר - 'Exubera' (אקסוברה) אושר לבוגרים הסובלים מסוכרת מסוג 1 או 2. מנתחי שוק צופים תחזית מכירות של מיליארד דולר בשנה.
יותר מ-5 מיליון אמריקנים משתמשים באינסולין על בסיס יומי, כדי לטפל ברמות הסוכר בדם ולמנוע סיבוכים כמו מחלות לב, עיוורון וכריתת איברים.
לא לשימוש לאנשים מעשנים
ה-'Exubera' אינה מהווה תחליף לכל זריקות האינסולין שרובם נזקקים להן. המוצר החדש הוא צורה אבקתית של אינסולין הפועלת במהירות, אותה ניתן לקחת לפני ארוחות. גורמים רשמיים של ארגון המזון והתרופות (FDA) סבורים, כי חולים רבים, כולל כמעט כל חולי הסוכרת מסוג 1, עדיין יצטרכו לקבל אינסולין הפועל לטווח הארוך על-ידי זריקות.
ה-Exubera "לא תחליף את כל זריקות האינסולין, ואנשים מעשנים לא יוכלו להשתמש בה", הדגיש ד"ר סטיבן גלסון, ראש מרכז המחקר והערכת התרופות של ה-FDA. אנשים מעשנים צריכים להימנע משימוש ב-Exubera, משום שכמות רבה יותר של אינסולין תיכנס לזרם הדם שלהם, ותעמיד אותם בסיכון למינון יתר.
גורמים רשמיים מה-FDA אמרו כי הם לא מייעצים לחולים הסובלים מבעיות של ריאות, כמו אסטמה או 'COPD' (מחלת ריאות חסימתית כרונית), להשתמש ב-Exubera עד שמחקר נוסף יקבע אם אינסולין בשאיפה בטוח עבורם.
משקלו של משאף ה-Exubera, שפותח על-ידי 'Nektar Therapeutics Inc.', מועט, וגודלו הוא כשל נרתיק משקפיים כשהוא סגור, תיארה פייזר.
תופעות הלוואי הנובעות משימוש שכזה בתרופה, כוללות: שיעול, קוצר נשימה, כאב גרון ויובש בפה, על-פי ה-FDA. כמו בשימוש בכל אינסולין, החולים יפתחו רמות סוכר נמוכות בדם, אך צריכים לעקוב אחר רמות הסוכר באופן קבוע. לדברי חברת פייזר ה-Exubera תהיה זמינה באמצע השנה.
מניות פייזר - קפצו
פייזר זכתה ביום חמישי השבוע באישור אמריקני לתרופה נוספת, התרופה 'Sutent' (סוטנט) נגד סרטן, שכמה מנתחי שוק מאמינים שעתיד המכירות השנתי שלה יגיע למיליארד דולר.
מספר חברות נוספות מפתחות משאפי אינסולין, כולל 'Eli Lilly & Co.' ו-'Alkermes Inc.', השותפות בפרויקט, וכן 'Mannkind Corp'. ו-'Kos Pharmaceuticals Inc'.
מניות פייזר עלו ב-3.8% וערכן בשעת סגירת המסחר בבורסת ניו-יורק (ביום שישי) הגיע ל-25.99 דולר למניה. מניותיה של חברת Nektar קפצו ביותר מ-5% לאחר שהוכרז על אישורה של Exubera אך בסוף יום המסחר היה ערכן 20.75 דולר למניה.
תגובות
רגע, שקט פה מדי
דעתך חשובה - תהיו הראשונים להגיב על הכתבה