ארה"ב: אנטיביוטיקה חדשה גרמה למוות

חוקרים דיווחו בסוף השבוע על שלושה מקרים של בעיות חמורות בכבד, כולל מקרה מוות אחד, אצל חולים בבית חולים בצפון קרולינה לאחר שנטלו אנטיביוטיקה חדשה.

גורמים ממשלתיים האחראים על הנושא אמרו, כי הם חוקרים מספר מקרים בארצות הברית שבהם מעורבת התרופה - 'telithromycin' ונועצים עם עמיתיהם מחו"ל.

מת חולה שהשתמש ב-'telithromycin'

חולה אחד, במרכז הרפואי 'קרולינס' שבצפון קרולינה, מת לאחר שנטל 'telithromycin', המשווקת כ-'Ketek', כך לדברי חוקרים מבית החולים. חולה נוסף נזקק להשתלת כבד בעוד החולה השלישי מתאושש מדלקת כבד שנגרמה בעקבות התרופה, לאחר שהטיפול ב-Ketekהופסק.

חומרת המקרים הביאה את החוקרים להזהיר את הרופאים מפני מה שכינו "קשר אפשרי ל-'telithromycin', כך לדברי ד"ר ג'ון האנסון, שעובד במרכז השתלות הכבד שבמרכז הרפואי 'קרולינס'.

הדוחות אינם מוכיחים, כי התרופה גרמה לבעיות, מדגישים החוקרים. גם אין מספיק מידע שיתמוך בשינויים העיקריים בדרך שבה התרופה נרשמת על-ידי הרופאים, לדברי האנסון. שניים מתוך שלושת החולים דיווחו על שימוש מסויים באלכוהול, למרות שלא היו עדויות קודמות לנזק לכבד.

המקרים הנדונים כעת יפורסמו בחודש מרס בעיתון 'Annals of Internal Medicine'. מהדורה מקוונת של העיתון יצאה ביום שישי, 21 בינואר.

את התרופה מייצרת חברת Sanofi-Aventis. דובר החברה לא הגיב לדברים שהופנו אליו בצהרי יום שישי.

ה-FDA בודק את הדוחות

ארגון המזון והתרופות אישר את התרופה, המשווקת תחת השם Ketek, בשנת 2004 לטיפול בזיהומים בקטריאליים (מחיידקים) חמורים הנגרמים מברוכניט כרונית (דלקת הסמפונות), סינוסיטיס בקטריאלי חמור ודלקת ריאות. דוברת ה-FDA, סוזן ברו אמרה ביום שישי, כי הארגון יסרוק את הנתונים שברשותו בחיפוש אחר דוחות אחרים על בעיות בכבד אצל חולים שטופלו בתרופה.

מאחר ובעיות הכבד הן משמעותיות ובמידה מסויימת ייחודיות, או לא צפויות, ה-FDA מבצע הערכות לשימוש בתרופה זו, הן בארצות הברית והן מחוצה לה, כדי לקבוע אם יש צורך באזהרה לגביה.

ברו הזהירה, כי חולים הנוטלים את התרופה וחווים כל סוג של מצוקה הקשורה לכבד, כולל צהבת, צריכים לשוחח על כך עם הרופא שלהם באופן מיידי.