תרופת "פמרה" קיבלה את אישור מנהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) כטיפול ראשוני לאחר ניתוח לנשים בגיל המעבר עם סרטן השד שאובחן בשלבים המוקדמים.
אישור ה-FDA מבוסס על תוצאות המחקר BIG 1-98 שפורסמו בניו-אינגלנד ג'ורנל בחודש דצמבר. במחקר נבדקה היעילות של ה"פמרה" לעומת תרופת ה"טמוקסיפן" (הטיפול הקיים במשך 20 השנים האחרונות) כטיפול ראשוני משלים (אדג'ובנטי) לאחר ניתוח בקרב נשים בגיל המעבר עם קולטנים חיוביים להורמונים.
מממצאי המחקר עול, כי מתן "פמרה" לנשים חולות סרטן השד בגיל המעבר שאובחנו בשלבים המוקדמים, הפחית את הסיכויים להישנות המחלה ב-21% נוספים לעומת הטיפול המקובל עד-כה. כמו-כן, "פמרה" הפחיתה את הסיכון להתפשטות גרורות ב-27% נוספים על-פני "טמוקסיפן".
בנוסף לכך, "פמרה" הציגה יעילות גדולה יותר גם בקרב נשים חולות סרטן השד הנמצאות בקבוצות סיכון להישנות המחלה: הפחיתה ב-29% את הסיכון להישנות המחלה אצל נשים שהסרטן כבר התפשט לבלוטות הלימפה בזמן האבחון וב-30% בקרב נשים שקיבלו טיפול כימותרפי.
אישור התרופה בארה"ב מציג תחזיות לגידול של כמיליארד דולר בהיקף המכירות של התרופה עד לשנת 2008 בארה"ב בלבד.
תגובות
רגע, שקט פה מדי
דעתך חשובה - תהיו הראשונים להגיב על הכתבה