חברת טבע דיווחה לבורסה (יום ה', 20.6.02) כי החברה קיבלה אישור סופי מרשות המזון והתרופות האמריקנית (FDA) לייצור ושיווק של תרופת הטרמדול (Tramadole), הגירסה הגנרית של ה-Ultram שמיוצרת על-ידי חברת RW Johnson.
החברה הודיעה, כי בכוונתה להתחיל לשווק את התרופה מיידית בטבליות של 50 מ"ג. החברה לא תהנה מתקופת בלעדיות של 180 יום בשיווק התרופה, כיוון שהבקשה לגירסה הגנרית לא הוגשה במסגרת הליך של Paragraph 4.
מכירות המוצר המקורי הסתכמו בארה"ב במהלך 2001 בכ-650 מיליון דולר. ההערכה היא, כי טבע צפויה לרשום הכנסות שנתיות ממכירות התרופה בהיקף של 50 מיליון דולר.
תגובות
רגע, שקט פה מדי
דעתך חשובה - תהיו הראשונים להגיב על הכתבה