קבוצת ביולייט, הכוללת ארבע חברות מתחום הביו-טכנולוגיה, יוצאת השבוע להנפקה ציבורית בבורסה בתל אביב. החברה מתכוונת לגייס כ-20 מיליון שקל. החברה קיבלה לאחרונה אינדיקציה מה-FDA, לפיה, תוכל לקבל פטור מהשלב הראשון - phase 1 - בהליך אישור תרופה נגד השמנה לשימוש בארה"ב.
משמעות האינדיקציה היא שהחברה לא תצטרך להוכיח ל-FDA, כי התרופה בטוחה לשימוש ואינה גורמת לתופעות לוואי, ותוכל לעבור הישר לשלב השני שבאישור התרופה - שלב היעילות (2phase).
"המשמעות של האינדיקציה שקבלנו מה-FDA היא חיסכון בהוצאות ובזמן בהליך אישור השימוש בתרופה בארה"ב" אומר ד"ר גל ארליך, שותף מוביל בחברה ומי שעומד בראש משרד עורכי הפטנטים ארליך ושות' הנחשב למוביל בתחום מדעי החיים.
"מאחר ואנו מטפלים בתרופה שכבר נמצאת בשימוש נרחב בעולם מזה עשרות שנים ואנו רק מבצעים כאן שינוי התוויה אזי מרבית הוצאות הפיתוח של התרופה המקורית כמו בדיקה פרמקולוגית, בדיקת רעילות וכל הבדיקות שנעשו בשנים האחרונות נחסכים מאיתנו. לאחרונה, החברה קיבלה אינדיקציה חיובית כי תוכל לקבל פטור מביצוע ניסויי שלב 1 (phase 1) ולפיכך היא נמצאת בהכנות מתקדמות להגשת בקשה לכניסה לשלב 2 (2phase). ההערכה שלנו היא שמאחר ולמעלה מ-60 מיליון איש בעולם השתמשו בתרופה לצרכים אחרים והיא נמצאה בטוחה לשימוש אנו נצליח לחסוך זמן וכסף רב בקבלת האישור הרשמי מה-FDA".
ביולייט, שבשליטת ד"ר גל ארליך, ד"ר עמי איל, עו"ד רונית גרוס ועו"ד ריצ'ארד נמיר, שולטת בארבע חברות בעלות טכנולוגיות שעברו את שלב הוכחת הייתכנות הראשונית (Initial Proof Of Concept): אוביקיור, אלרג'יקה וזטיק העוסקות בפיתוח תרופות נגד השמנה, תרופות לטיפול באלרגיה וטכנולוגיה המאפשרת זיהוי תאים סרטניים, בהתאמה. יו"ר החברה הוא עמוס ערן, מי שנמנה על מקימי חברת XTL הבורסאית.
בכוונתה של ביולייט להתחיל את שלב 2 (2phase), של התרופה לבקרה על משקל הגוף כבר ברבעון השני של השנה הקרובה.
הזכויות הבלעדיות לפיתוח תרופה זו, שייכות לחברת אוביקיור מקבוצת ביולייט, וזאת בהסתמך על מחקר של ד"ר ניר ברק. התרופה נמצאת בשימוש פעיל מזה 40 שנה ברחבי העולם, לצרכים אחרים, ואוביקיור מתכוונת לייעד את התרופה לשוק של הסובלים ממשקל יתר והשמנה. על-פי הערכות שונות, קהל היעד של התרופה נגד השמנה הם 300 מיליון איש ברחבי העולם הסובלים מהשמנה, וביניהם כשליש מהאוכלוסיה הבוגרת בארה"ב.
אוביקיור מתכוונת להשתמש בתרופה זו לשתי קבוצות יעד שונות: טיפול משלים לתופעה של עליה במשקל הנגרמת על-ידי לקיחת תרופות אנטי-פסיכוטיות וטיפול לסיוע בהורדת משקל לאוכלוסיה עם משקל יתר.
שלושת החברות האחרות בהן מחזיקה החברה הן אלרגיקה (100%) המפתחת תרופה לטיפול בסוגי אלרגיה; אופטוטק (אופציה לרכישת 86%) המפתחת מכשיר רפואי לטיפול בגלאוקומה וזטיק (100%) המפתחת טכנולוגיה אבחנתית לצביעה וזיהוי של תאים סרטניים.
ביולייט מתכוונת לגייס השבוע כ-20 מיליון שקל במניות ובאופציות, לפי שווי חברה של כ-100 מיליון שקל בדילול מלא על בסיס מימוש האופציות. ההנפקה לציבור תתקיים ביום חמישי.
תגובות
רגע, שקט פה מדי
דעתך חשובה - תהיו הראשונים להגיב על הכתבה