מתחרה חדש ומהיר יותר לויאגרה (ול'לויטרה' ול'סיאליס') נראה באופק בקרב נגד האימפוטנציה. שמו של היריב החדש 'avanafil' והוא מיוצר על-ידי חברת התרופות 'Vivus Inc', שבקליפורניה.
חמש מצגות על התרופה, כולן מומנו על-ידי חברת 'Vivus' הוצגו ביום שישי במהלך כינוס של איגוד התרופות לטיפול מיני של צפון אמריקה שנערך בניו-יורק, בו רופאים ואנשי מקצוע מתחום הרפואה מבלים ארבעה ימים בדיונים בנושאים שבעבר אסור היה להזכיר בחברה מתורבתת.
הפרסום לויאגרה הביא עימו לא רק שם חדש לאבחון אימפוטנציה - בעיות תפקוד של זיקפה - אלא גם פתיחות מסוג חדש לגבי כל ההיבטים של חיי המין. שלט במלון הילטון בניו-יורק, היכן שמתקיים הכינוס, מפנה את הנוכחים ל"ארוחת בוקר בנוסח 'פליטה מוקדמת'".
כמו המוצרים לשיפור המין הנמצאים כיום בשוק, ה-avanafil הוא מדכא PDE5, כלומר, הוא חוסם פעילות פרוטאין המונע מכלי דם להתרחב. דוחות אחרים שהוצגו בכינוס, כולל אחד שהוצג על-ידי מדענים מיפן, ציינו כי ה-avanafil טוב יותר בכך שהוא מרכז את פעילותו על PDE5, יותר מאשר תרופות אחרות מסוגו.
מהיר יותר מהמתחרים
היתרון הגדול של ה- avanafil הוא המשתמשים הפוטנציאליים, מאחר והוא פועל מהר יותר ממדכאי PDE5 אחרים, משפיע לאחר כ- 30 דקות ונעלם גם מהגוף מהר יותר. בשל פעילותו המהירה משך הזמן של תופעות הלוואי יהיה גם הוא כפי הנראה קצר יותר.
העלמותו המהירה יחסית של ה- avanafil ממחזור הדם צפוייה גם להוריד את חששם של הרופאים לגבי תרופות הנמצאות בשימוש על בסיס יומי, או כמעט יומי.
החברה דיווחה בכינוס על ניסוי מקיף שנעשה בבני אדם ב- avanafil בו 295 גברים לקחו מינונים שונים של התרופה, ודיווחו על יעילותה ועל השפעות הלוואי שלה. יעילות התרופה, לטענת החברה, היתה מצויינת, ודומה לזו הנראית במדכאי PDE5 אחרים, אך לעומתם תופעות הלוואי היו מינוריות.
במונחים פורמליים, מדובר במחקר בשלב 2 ברצף ניסויים הנדרשים על-ידי ארגון המזון והתרופות (FDA) כדי לאשר שיווק של תרופה. חברת 'Vivus' דנה על שלב 3 של המחקר עם הארגון ומקווה להתחיל בו כבר בשנה הבאה.
יגיע לשוק - בשנת 2007
הניסוי ימשך 18-24 חודשים, ובמידה והכל יתנהל כשורה תידרש שנה נוספת כדי לזכות באישור מה- FDA. כלומר ה- avanafil ישווק עד 2007.
יצויין כי ה-avanafil היא אולי התרופה מסוג זה הקרובה ביותר לשלב שיווקי אך היא אינה היחידה שנמצא תחת פיתוח.
תגובות
רגע, שקט פה מדי
דעתך חשובה - תהיו הראשונים להגיב על הכתבה