טבע תשווק בלעדית את התרופה פארבקול

בית המשפט המחוזי של קולומביה קיבל את בקשתה של חברת טבע למנוע מרשות המזון והתרופות האמריקנית (FDA) לאשר הגשות נוספות של גרסאות גנריות לתרופה פארבקול המשמשת לטיפול ביתר שומן בדם ומניעה ראשונית של אירועי לב.

ענקית התרופות הישראלית ניהלה במשך תקופה ממושכת מאבק משפטי נגד ארגון ה-FDA בנוגע לתאריך בו יש לחשב את תחילת תקופת הבלעדיות של טבע בשיווק טבליות הפרבסטטין סודיום שהינה התרופה הגנרית של טבליות הפרבקול מתוצרת חברת בריסטול-מאיירס.

לטענת ה-FDA יש לחשב את תחילת תקופת הבלעדיות מיום - 22 לאוגוסט 2004 בעוד שבטבע טענו כי תקופת הבלעדיות תחל רק בחודש אפריל 2006, עם תפוגת הגנת הפטנט החלה על התרופה.

בית המשפט המחוזי של קולומביה קיבל את עמדת חברת טבע ואישר ל-FDA לקבל הגשות נוספות של התרופה הגנרית במינונים של 10 מ"ג, 20 מ"ג ו-40 מ"ג רק בסיום 180 יום ממועד תפוגת הפטנט כך שלטבע נשמרת הבלעדיות לשיווק התרופה במשך תקופה זו.

ישראל מקוב, נשיא ומנכ"ל טבע מסר: "אנו מרוצים מאוד מהחלטת בית המשפט אשר מבהירה היטב את התנאים העקריים המקנים בלעדיות על-פי חוק Hatch-Waxman ומחזקת את התמריצים להבאת מוצרים גנריים אל השוק".

בשעה זו עולה מניית טבע ב-2.56% בבורסה בתל אביב.