הרצפטין לסרטן השד - תוצאות מבטיחות

נשים הסובלות מסוג אגרסיבי במיוחד של סרטן השד נהנות מיתרונות משמעותיים מטיפול לאורך שנה ב-Herceptin (הרצפטין).

בניסויים בינלאומיים, ומניסויים שנערכו בצפון אמריקה, נמצא כי התרופה הניתנת בעירוי תוך ורידי מורידה את הסיכון להישנות המחלה בחצי ומשפרת באופן משמעותי את סיכויי ההישרדות, כך על-פי דוח שפורסם היום (ה', 20.10.05) בעיתון הרפואה של ניו אינגלנד.

מאחר ותוצאות אלו דווחו בפעם הראשונה באביב האחרון, בכינוס השנתי של האיגוד האמריקני לאונקולוגיה קלינית, אונקולוגים מתחום סרטן השד שינו את הדרך בה טיפלו בסרטן השד מסוג 2 HER חיובי (מופיע בכ-20-30% מהנשים הלוקות בסרטן השד והינו צורה תוקפנית במיוחד של המחלה) בשלביו המוקדמים.

"נכון לעכשיו הרצפטין מהווה חלק מדרך הטיפול", אומר ד"ר לארי נורתון, סגן ראש תוכנית סרטן השד במרכז הסרטן 'Memorial Sloan-Kettering' בניו-יורק. "השינוי הגדול הוא יישום התרופה מוקדם יותר בהתפתחות המחלה".

ד"ר הארולד ג'יי. בורשטיין, פרופ' לרפואה במוסד לחקר הסרטן 'דנה-פרבר' שבבוסטון, אמר כי מחקרים מראים בבירור כי נשים הסובלות מסרטן השד מסוג HER2 חיובי צריכות לשקול שימוש בתרופה. "נשים עם סוג זה של סרטן נהנות בצורה דרמטית מיתרונות הוספת ההרצפטין לכימותרפיה", אמר.

סרטן השד מסוג HER2 חיובי

סרטן השד מסוג HER2 חיובי מופיע כאשר חלבון המיוצר באופן טבעי בגוף (גורם גדילה human epidermal growth factor) נצמד לחלבון נוסף שנמצא על-פני השטח של תאי סרטן השד. מצב זה מוביל לגדילה אגרסיבית במיוחד והתרבות מהירה של גידולים אלו.

הרצפטין, הידוע גם כ-trastuzumab (נוגדן המיוצר בהנדסה גנטית), פועל על-ידי עצירת גדילתם של תאי סרטן אלו. כיום הוא מאושר לטיפול בסרטן השד מסוג HER2 חיובי שהתפשט לחלקים אחרים בגוף.

אך התוצאות החדשות מראות כי נשים עם סרטן השד בשלב מוקדם - לפני ששלח גרורות או התפשט לחלקים אחרים בגוף - נהנות מיתרונות רבים מאוד גם כן.

הניסוי הבינלאומי בדק את השפעות מתן ההרצפטין לאחר ניתוח סרטן השד, הקרנות - אם בוצעו, וכימותרפיה. נשים שחלו בסרטן השד מסוג HER2 חיובי נבחרו באקראי להיות תחת השגחה בלבד או לקבל טיפול למשך שנה או שנתיים בתרופה. הטיפולים ניתנו כל שלושה שבועות והראו תוצאות מרשימות.

תוצאות מרשימות

"בנקודה מסויימת בשלב מוקדם במהלך המחלה, ה-trastuzumab הוריד בערך בחצי את הסיכון להשנות הגידול", כך לדברי ריצ'ארד ד. גלבר, פרופ' במחלקה לביוסטטיסטיקה וביולוגיה חישובית במוסד לחקר הסרטן דנה פרבר, ואחד מעורכי המחקר. הירידה בסיכון היתה יחסית להישנות בקרב הקבוצה שהיתה תחת השגחה, הסביר.

תוצאות של קבוצת הנשים שקיבלו שנתיים את התרופה טרם פורסמו. לעת עתה, האונקולוגים אינם יודעים בוודאות האם טיפול במשך שנתיים בהרצפטין יהיה בעל יתרונות גדולים יותר מטיפול לאורך שנה.

במחקר של צפון אמריקה, ששילב את תוצאותיהם של שני ניסויים דומים, ההרצפטין ניתן יחד עם כימותרפיה ולא אחריה, כמו בניסוי הבינלאומי.

אותה גישה הוכחה כיעילה ביותר. טיפול בהרצפטין נמצא קשור לירידה של 33% בסיכון למוות וירידה מוחלטת ביחס של הנשים שחיו ללא המחלה שלוש שנים.

יש גם צדדים שליליים

בסך-הכל הרצפטין העלה את הסיכויים להישרדות ללא הישנות המחלה ב-52% בהשוואה לקבוצת הביקורת.

הצד השלילי - השימוש בהרצפטין נושא עימו סיכון פוטנציאלי לבעיות לב, בעייה שארגון המזון והתרופות האמריקני הזהיר לגביה בחודש אוגוטס. למרות שהסיכון הוא נמוך, הוא נשאר עדיין בגדר חשש מוצדק.

"ישנן עדיין נשים רבות שיסבלו מנזק קרדיאלי מהטיפול ואי אפשר להתעלם מכך", אמר בורשטיין. "התקווה היא שנוכל לקבוע אלו חולות יהיו בעלות סיכוי גבוה יותר לסבול מבעיות רציניות ואלו לא, כך שניתן יהיה למיין חולות בצורה טובה יותר ולעקוב אחריהן בצורה יותר מותאמת".

עמדת האגודה למלחמה בסרטן בנושא הרצפטין

מחקרים שנערכו בקרב חולות סרטן השד, אשר בדקו את יעילות התרופה הרצפטין בשלב מוקדם של המחלה, מראים כי הוספת התרופה הביולוגית לטיפול כימי מקובל, מורידה משמעותית את הסיכון להישנות המחלה בחולות סרטן שד עם ביטוי יתר של החלבון HER2.

נשים מאובחנות אשר מעוניינות לקבל מידע בדבר התאמתן לקבלת התרופה, תפנינה לרופא המטפל. חשוב לציין כי נכון להיום, הטיפול עדיין אינו רשום בישראל ואיננו כלול בסל התרופות של משרד הבריאות. הטיפול אינו רשום גם במדינות אחרות למעט מספר מחוזות בקנדה. האגודה למלחמה בסרטן פועלת למען הכללתה של התרופה בסל.