דפיברילטורים מושתלים (ICD) (מכשיר המחזיר קצב לב לתקנו) וקוצבי לב פגומים הם האחראים הישירים ל-61 מקרי מוות מתוך שלוש מיליון השתלות שנעשו בין השנים 1990 ל-2002, כך על-פי מחקר של ארגון המזון והתרופות האמריקני (FDA) שפורסם בסוף השבוע.
המחקר הצביע על עלייה בשיעור הליקויים בתפקוד ה-ICD במהלך התקופה, ובמקביל על ירידה בשיעור הליקויים בקוצבי הלב.
על-פי דיווח ה-FDA, בין השנים 1990 ל-2002, שיעור ההחלפת ה-ICD הפגומים היה 20.7 לכל 1,000 השתלות, בהשוואה ל-4.6 החלפות ל-1,000 השתלות של קוצבי לב.
צויין כי שיעור החלפות ה-ICD הפגומים ירד במהלך המחצית הראשונה של שנת 1990 אך עלה שוב במהלך המחצית השנייה של השנה. למעלה מ-50% מה-ICD הפגומים הופיעו במהלך שלוש השנים האחרונות של המחקר.
העלייה בתפקוד לקוי של דפיברילטורים עשוייה להיות כתוצאה מעלייה במורכבות של יחידות אלה, וקשיים של ייצור כתוצאה ממורכבות היחידות, או מעלייה בדיווח מצד הרופאים.
לדברי ה-FDA המחקר מדגיש את הצורך במעקב זהיר אחר ביצועי היחידות, וכי הארגון החל בשיפור התקנים, לפני השיווק ואחריו, של דפיברילטורים וקוצבי לב.
תגובות
רגע, שקט פה מדי
דעתך חשובה - תהיו הראשונים להגיב על הכתבה