''
נקודה
תל אביב
שמיים בהירים
26°
ירושלים 24°
חיפה 27°
באר שבע 26°
אילת 30°
מדורים
שימושי PLUS

טבע קיבלה אישור מותנה לשיווק טבליות ריבוירין

האישור הסופי ייכנס לתוקפו בדצמבר 2005 * הטבליות של טבע יהיו גרסה גנרית של טבליות copegus של חברת רוש, לטיפול בצהבת כרונית מסוג C

גלית יצחק
י"ד אלול התשס"ה
t
t

טבע תעשיות פרמצבטיות הודיעה (יום א', 18.9.05) כי היא קיבלה אישור מותנה מרשות המזון והתרופות האמריקנית (FDA) לייצור ושיווק טבליות ריבוירין, 200 מ"ג (ribavirin).

האישור הסופי טרם התקבל והוא צפוי להיכנס לתוקפו עם תפוגת תקופת הבלעדיות של המוצר המקורי, בחודש דצמבר 2005.

עם קבלת האישור הסופי, הטבליות של טבע יהיו גרסה גנרית של טבליות קופגוס (copegus) של חברת רוש. ההתוויה היא בשילוב עם זריקת פגאינטרפרון alpha-2a, לטיפול בצהבת כרונית מסוג C במבוגרים החולים במחלות כבד אשר לא טופלו קודם בפגאינטרפרון.

המכירות השנתיות של המוצר המקורי מסתכמות בכ-206 מיליון דולר.

תגובות

רגע, שקט פה מדי

דעתך חשובה - תהיו הראשונים להגיב על הכתבה