חברת הביוטכנולוגיה 'XTLbio' וחברת התרופות 'קיוביסט' הודיעו (יום ג', 9.8.05) על סיום השלב השני במתן התרופה למושתלי כבד במהלך הניסוי הקליני לתרופה Hepex-B כנגד צהבת נגיפית מסוג B.
ועדה לבקרת בטיחות התרופה בחנה לאחרונה את נתוני הבטיחות בכלל החולים בשלב 2 של המחקר. לאחר הבדיקה הודיעה הוועדה כי אין חששות בנוגע לבטיחות התרופה.
בנוסף, קיוביסט הודיעה כי בכוונתה להציג את תוצאות הניסוי ל-FDA כחלק מהדיונים לתכנון שלב 3 במחקר הקליני.
במקביל, הודיעה 'XTLbio' על השלמת העברת פעילות הפיתוח של HepeX-B ל'קיוביסט'. בהתאם לכך, קיוביסט לא תעביר לXTLbio - מענק שיתוף פעולה בסך מיליון דולר אותו היתה אמורה להעביר בשנת 2005.
מייקל וייס, יו"ר XTLbio, מסר: "אני מאוד מרוצה מהשלמת המעבר של פעילות הפיתוח של HepeX-B לחברת קיוביסט. עכשיו כשהמשך הפיתוח והמיסחור של HepeX-B נמצאים בידי שותפתנו קיוביסט, XTLbio יכולה למקד את כלל משאביה בפיתוח התוכניות הפנימיות למחלת הצהבת מסוג C".
תגובות
רגע, שקט פה מדי
דעתך חשובה - תהיו הראשונים להגיב על הכתבה