בי.אס.פי. קשובה יותר לליבנו

פריצת דרך בתחום אבחון מחלות הלב מבשרת חברת בי.אס.פי. הישראלית.

החברה פיתחה מערכת לבדיקה קרדיולוגית לא פולשנית פשוטה, זולה ואמינה המאפשרת לראשונה לאבחן ולנטר מחלות לב באוכלוסיות רחבות, ברגישות גבוהה ובשלבים מוקדמים של המחלה.

הטכנולוגיה תיושם במערכות חדשניות לבדיקות מאמץ, מכשור ביתי לבדיקת מצב הלב, מוניטורים בבתי חולים, הולטרים וקוצבי לב.

מחלות לב איסכמיות

האות החשמלי שמפיק הלב (אלקטרוקרדיוגרם, ECG) קשור קשר הדוק לפעילותו המכנית של שריר הלב ופעמים רבות מהווה אינדיקציה לתקינותה.

בדיקת א.ק.ג. במנוחה ובמאמץ היא בדיקת הלב המקובלת, הזולה והנפוצה ביותר. עם זאת, כיום ידוע כבר לרבים כי בדיקת הא.ק.ג. אינה נותנת מענה ראוי לבעיה שהיא אולי הראשונה במעלה בתחום רפואת הלב: אבחון וניטור של מחלה איסכמית מתפתחת.

מחלות לב איסכמיות הן גורם המוות מספר אחת בעולם המערבי, והן נובעות ממחסור באספקת דם לשריר הלב, לרוב בשל חסימה מלאה או חלקית בעורקים הכליליים, המספקים דם ללב. גילוי מוקדם של המחלה מאפשר טיפול יעיל ומדוייק יותר, והוא בעל חשיבות קלינית וכלכלית עצומה.

בדיקת א.ק.ג.

בדיקת א.ק.ג. במנוחה יכולה להעיד על אירוע לב שהנבדק מצוי בעיצומו, או שאירע בעברו, אך כמעט אינה יעילה כלל לאבחון מחלה איסכמית מתפתחת. בדיקת א.ק.ג. במאמץ, הנעשית על סרט נע או אופני כושר, נותנת תוצאות דו משמעיות במקרים רבים, נכשלת בגילוי של למעלה משליש מהחולים ובמקרים רבים גם מביאה לשליחת נבדקים בריאים לבדיקות יקרות ומסובכות הדורשות הזרקת חומר רדיואקטיבי למחזור הדם או אפילו לצינתור.

אך אות הא.ק.ג. צופן בחובו הרבה יותר מהמתגלה על-ידי המכשור הקיים. והמערכת של חברת בי.אס.פי. ה-HyperQ, עושה שימוש בטכניקות מתקדמות לצורך הקלטה ועיבוד אות הא.ק.ג. בתהליך שאינו פולשני ואינו שונה מתהליך רישום הא.ק.ג. הנהוג כיום.

ניסויים רפואיים

בניסויים קליניים ראשונים לבדיקת המערכת עברו הנבדקים בדיקת מאמץ סטנדרטית, ובדיקה במערכת ה-HyperQ. תוצאות שתי הבדיקות הושוו לתוצאת בדיקת מיפוי רדיואקטיבי (SPECT) בה מוזרק חומר רדיואקטיבי ללב, שפעילותו בזמן מאמץ מצולמת במצלמה רגישה לקרינה.

מערכת ה-HyperQ איבחנה למעלה מ-85% מהחולים בקבוצה, בהשוואה ל-40% שהשיג מבחן המאמץ הסטנדרטי.

ה-HyperQ דומה למכשיר א.ק.ג. קומפקטי. אחד מהיתרונות הגדולים של המערכת הוא בכך שהבדיקה אינה מחייבת שינוי כלשהו באופן פעולתו של הרופא. אלקטרודות ה א.ק.ג. מוצמדות לאותן נקודות כמו בבדיקה הסטנדרטית, אופן הבדיקה ומשכה זהה, וההבדל בא לידי ביטוי רק בשלב קבלת התוצאות ופענוחן.

מערכת ה-HyperQ זכתה לאישור ה-FDA בחודש מרס, וכן לאישור רשויות התקינה האירופאיות - ISO ו-CE. תוצאות המחקרים הקליניים שביצעה החברה הוצגו בכנסים קרדיולוגיים באירופה ובארה"ב, ופורסמו בכתבי עת מקצועיים.

על החברה

בי.אס.פי. הוקמה על-ידי ד"ר אמיר בקר, בוגר תלפיות, שעסק בחקר אותות ביורפואיים, ובפרט אותות א.ק.ג., באקדמיה ומחוצה לה. החברה גייסה מומחים בתחום עיבוד אותות, הנדסה ביו-רפואית וקרדיולוגיה.