הופסק ניסוי בתרופה לפסוריאזיס עקב מוות חולים בעיצומו של הניסוי

חברת התרופות 'סרונו' הודיעה (יום א', 10.4.05) על הפסקת הניסוי בתרופה ניסיונית מתוצרתה - 'ONERCEPT' לחולי פסוריאזיס, עקב מוות של חולים בניסוי בשל ספסיס (אילוח דם).

מדובר בניסוי בינלאומי רב-מרכזי בו השתתפו, בין היתר, מרכזיים רפואיים מישראל: בלינסון, תל השומר והדסה וחולים ישראליים.

התרופה משתייכת לקבוצת תרופות נוגדות ה-TNF, שחלקן מאושרות לשימוש בישראל (אנברל, רמיקייד והומירה). הפסקת הניסוי באה בהמשך לאזהרה שפרסם ה-FDA במהלך 2003 ובו הוא מזהיר, כי כל קבוצת התרופות הנוגדות TNF מעלה באופן משמעותי מאוד את הסיכוי עבור מטופליה ללקות בסרטן מסוג לימפומה.

מסרונו נמסר, כי הפסקת הניסוי העלתה את ההשערה האם התופעות שדווחו בניסוי אינן מאפיינות את כלל הקבוצה.