''
נקודה
תל אביב
שמיים בהירים
31°
ירושלים 29°
חיפה 30°
באר שבע 31°
אילת 38°
מדורים
שימושי PLUS

אישור מותנה לטבע לתרופה לטיפול בלחץ דם

קיבלה מה-FDA אישור מותנה לייצר ולשווק את Amlodipine Besylate, שהיא הגירסה הגנרית ל-Norvasc של פייזר; היקף המכירות הצפוי - 4.46 מיליארד דולר

אורלי ממן
ט"ז אדר ב' התשס"ה
t
t

חברת טבע קיבלה אישור מותנה מרשות התרופות והמזון האמריקני לשיווק תרופה לטיפול בלחץ דם גבוה. החברה דיווחה הבוקר שקיבלה מה-FDA אישור מותנה לייצר ולשווק את ה-Amlodipine Besylate, שהיא הגירסה הגנרית ל-Norvasc של חברת התרופות המתחרה פייזר.

היקף המכירות השנתי של התרופה האתית ברחבי העולם מסתכם ב-4.46 מיליארד דולר בשנה. היקף המכירות השנתי של התרופה בארה"ב לבדה מוערך ב-2.5-3 מיליארד דולר בשנה.

האישור שקיבלה טבע מתייחס לטבליות בשני מינונים של 2.5 מ"ג ו-5 מ"ג. האישור שקיבלה טבע יאפשר לה להתחיל לשווק את התרופה במחצית השנייה של שנת 2007, רק כאשר יפוג תוקף הפטנט האחרון של התרופה.

תגובות

רגע, שקט פה מדי

דעתך חשובה - תהיו הראשונים להגיב על הכתבה