חברת 'פרדיקס פרמצבטיקלס' הודיעה (יום ג', 8.3.05) על התחלת השלב השני של הניסויים הקליניים בתרופה האתית PRX-00023 המיועדת לחולים הסובלים מהפרעת חרדה כללית (GAD) קלה עד חמורה.
מ'פרדיקס פרמצבטיקלס' נמסר, כי מדובר בתרופה המפעילה באופן סלקטיבי 1 מתוך 14 סוגי הקולטנים לסרוטונין המצויים במוח (קולטן סרוטונין A1) ופעולתו משתבשת בחולים הסובלים מהפרעת חרדה.
בשלושה מחקרים קליניים שנערכו בשלב הראשון, הוכחה בטיחותה של התרופה במתנדבים בריאים וכן נראו סימנים ביולוגיים ברורים שיש בהם להעיד על פעילותה. מהחברה נמסר, כי צפויים להערך מחקרים נוספים.
ד"ר סילביה נוימן, ממייסדי פרדיקס וסגנית נשיא בכירה לפורטפוליו התרופות, מסרה: "אנו נלהבים מאוד מתוצאות שלושת הניסויים שלב ראשון של PRX-00023. המטרה שלנו בתוכנית הזאת היא לפתח את PRX-00023 כתרופה יעילה ובטוחה נגד חרדה ודיכאון. אנו צופים כי שימוש בתרופה זו לא ילווה בתופעות הלוואי השכיחות שמהם סובלים חולים המשתמשים בתרופות נוגדות חרדה ודיכאון המצויות כיום בשוק".
ד"ר אורן בקר, ממייסדי פרדיקס והמנהל המדעי שלה, ציין: "הניסויים הקליניים של השלב הראשון הראו כי ל-PRX-00023 פרופיל בטיחות טוב ומספר תופעות לוואי שדווחו על-ידי הנבדקים בניסויים אלה היה קטן משמעותית מאשר בניסויים דומים בחומרים אחרים, מאושרים או ניסיוניים, הפועלים במנגנון זה".
לדבריו, "בשלב השני של ניסויים קליניים ב-PRX-00023 בכוונתנו לחקור את השימוש בתרופה כטיפול חדשני בהפרעת חרדה כללית".
תגובות
רגע, שקט פה מדי
דעתך חשובה - תהיו הראשונים להגיב על הכתבה