תרופה חדשה לטיפול בדלקת מפרקים שגרונית

משרד הבריאות בישראל אישר בימים אלה את השימוש בתרופה 'יומירה' (Humira) המיועדת לטיפול בדלקת מפרקים שגרונית בדרגה בינונית עד חמורה.

התרופה 'יומירה', פרי פיתוח של חברת התרופות האמריקנית "אבוט לאבורטוריס", המיוצרת בשיטה של הנדסה גנטית, הוכיחה יעילות ובטיחות לפרק זמן ממושך של יותר מ-5 שנים. עד-עתה מעל 75,000 חולים כבר התנסו עם 'יומירה' בעולם.

'יומירה' משפרת את התפקוד הגופני של החולים, הסובלים מקשיים בביצוע משימות יום-יומיות פשוטות, כגון: נהיגה, נשיאת חפצים, הליכה, התלבשות ואכילה.

התרופה ניתנת בהזרקה תת-עורית, באופן עצמאי, אחת לשבועיים באמצעות מזרק המוכן לשימוש. זאת לעומת התרופות הותיקות אשר היו מוזרקות פעמיים בשבוע או ניתנות באמצעות עירוי בבית החולים.

'יומירה' שהינה התרופה היחידה המבוססת על נוגדן IgG אנושי, מנטרלת את פעילות החלבון TNF (זוהה כבעל קשר ישיר להתפתחות התהליך הדלקתי), הנוגדן נקשר ל-TNF ומנטרל אותו.

יעילותה של התרופה נבדקה באמצעות 23 מחקרים קליניים מקיפים, במסגרתם השתתפו כ-2,300 בני אדם החולים בדלקת מפרקים שגרונית בדרגות חומרה שונות.

מנתוני המחקרים עולה, כי 'יומירה' פועלת לעצירת הדרדרות המחלה ומקלה על הסימפטומים במהירות. יתרה מזו, נמצא כי בפרק זמן של 3 חודשים מיום תחילת הטיפול, חל שיפור משמעותי נוסף בתפקוד החולים ושיפור זה נשמר לאורך שנים, ללא כל צורך בשינוי מינון התרופה.

ממצאי המחקרים עוד הראו, כי 'יומירה' תורמת לשיפור בתחושת העייפות הכרונית, האופיינית למחלה, וכן תורמת לשיפור בביצוע פעולות פיזיות בסיסיות.

הטיפול התרופתי בדלקת פרקים שגרונית כולל מספר שלבים:

השלב הראשון כולל ניסיון להקל במהרה על סבלו של החולה על-ידי מתן משככי כאבים נוגדי דלקת שאינם סטרואידים, או במקרים חריפים יותר על-ידי מתן תכשירים סטרואידים. יש לציין, כי הטיפול הראשוני אינו מסוגל לעצור את התקדמות המחלה, ולכן יש הכרח בטיפול נוסף ספציפי יותר אשר עשוי לעצור את התהליך.

השלב השני כולל רשימת תרופות כגון: מתוטרקסט, מלחי זהב, סלזופירין, אזתיופרין, מינוצין, לפלונומיד ועוד. כיום, ניתן לטפל בתכשירים הביולוגיים נוגדי ה-TNF, שעליהם נמנית 'יומירה', כאשר תרופות אלו אינן מסוגלות לעצור את התקדמות התהליך הדלקתי. בשל יעילותה המוכחת ניתן להשתמש ביומירה בלבד, אולם כדי להבטיח יעילות מקסימלית מומלץ ליטול יומירה במקביל למתוטרקסט (תרופה הנחשבת לסטנדרט הטיפולי בדלקת מפרקים שגרונית).

כיום מבוצעים מחקרים קליניים חדשים לבדיקת יעילות 'יומירה' בטיפול במחלות שונות כגון: פסוריאזיס, מחלת קרוהן (מחלת מעי דלקתית) ובאנקילוסינג ספונדיליטיס (מחלה דלקתית נדירה).

חברת אבוט פועלת בימים אלה להכללת התרופה בסל הבריאות תחת קטגוריה של טכנולוגיה נוספת. עד הכללת התרופה בסל הבריאות, מחירה עומד על 3,398 ש"ח לטיפול חודשי.