חברת התרופות 'Cubist Pharmaceuticals' וחברת הביוטכנולוגיה הישראלית 'XTLbio' הודיעו (יום ג', 23.11.04) על התקדמות בשלב 2 של הניסוי הקליני לתרופה Hepex-B כנגד צהבת נגיפית מסוג B.
הבדיקה שערכו שתי החברות נעשתה בקרב 15 מטופלים ראשוניים בשלב Phase 2. המחקר בודק את הבטיחות והיעילות של מוצר HepeX-B למניעת הדבקות חוזרת בצהבת נגיפית מסוג B בקרב מושתלי כבד. בימים אלו, מטופלים חדשים נכנסים למחקר בארה"ב ובישראל וכן, בקרוב יפתחו מרכזי ניסוי וטיפול במערב אירופה.
הפרוטוקול הקליני למחקר תוכנן בסיוע ה-FDA האמריקני והוא מגדיר בדיקות בטיחות תקופתיות של המידע הקליני על-ידי גוף בלתי תלוי.
HepeX-B הינה תרופה המורכבת משני נוגדנים חד-שבטיים אשר פועלים באופן ספציפי כנגד אתרים שונים של וירוס הצהבת מסוג B. נוגדנים אלה פותחו באמצעות טכנולוגיית ה-TrimeraTM של XTLbio.
התרופה קיבלה מעמד של Orphan Drug בארה"ב ובאירופה מקנה ל-XTLbio זכויות שיווק בלעדיות בארה"ב למשך שבע שנים מיום אישור שיווק התרופה ובאירופה לעשר 10 שנים.
יצויין, כי צהבת נגיפית מסוג B הינו הסוג הנפוץ ביותר של צהבת ואף נחשב לאחד מגורמי המוות המובילים בעולם. כ-5% מהחולים הכרוניים בצהבת B מפתחים מחלת כבד חמורה, המחייבת השתלת כבד.
תגובות
רגע, שקט פה מדי
דעתך חשובה - תהיו הראשונים להגיב על הכתבה