אישור דרמטי: התרופה החדשה המכפילה ליותר מ-13 חודשים שרידות חולים

מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) אישר תרופה פורצת דרך המעניקה תקווה חדשה לחולים בסרטן לבלב גרורתי. הגלולה היומית, המשווקת תחת השם "רסונק" (Rasonque), מתבייתת על החלבון המרכזי שדוחף את צמיחת הגידול הקטלני.

התרופה מבוססת על המרכיב הפעיל דארקסונראסיב (daraxonrasib), ונבדקה בניסוי קליני מקיף שכלל 500 מטופלים בשלב מתקדם. הממצאים הראו כי חציון ההישרדות הכולל הוכפל ליותר מ-13 חודשים, בהשוואה ל-6.7 חודשים בלבד עבור מטופלים בכימותרפיה סטנדרטית. נתונים רשמיים קובעים כי 95% ממקרי סרטן הלבלב בארה"ב הם מסוג אדנוקרצינומה, מחלה קטלנית המאופיינת בגילוי מאוחר.

צילום: תרופה מצילת חיים [צילום: AP/Revolution Medicines]

נקודת מפנה בטיפול

ד"ר בריאן וולפין, מנהל מרכז חקר סרטן הלבלב במכון דנה-פרבר, מסר כי אישור ה-FDA מהווה נקודת ציון קריטית. "מדובר ברגע יוצא דופן עבור המטופלים ושיאו של מחקר רב שנים למציאת דרך למקד את הטיפול", קבע וולפין, והוסיף כי הדבר מספק תשתית להישגים נוספים נגד המחלה הקשה.

ביוני 2025 הוענק לתרופה מעמד של "פריצת דרך", שאפשר פיתוח מזורז על בסיס עדויות ראשוניות. הבקשה נבחנה תחת תוכנית שיזם נציב ה-FDA לשעבר ד"ר מרטי מקארי, והליך הבדיקה הואץ ל-10 חודשים בלבד. מנהל מרכז האונקולוגיה במינהל, ד"ר אנג'לו דה קלארו, הצהיר כי "התרופה הציגה תוצאות חסרות תקדים באזור של צורך עמוק".

צמצום הגידול ב-50%

האישור הנוכחי מיועד למבוגרים עם אדנוקרצינומה גרורתית של הלבלב שקיבלו בעבר לפחות טיפול מערכתי אחד. מומחים בתחום הרפואה מביעים תקווה שטיפול ממוקד זה יציג יתרונות עתידיים גם עבור סוגי סרטן אגרסיביים נוספים.

מטופלים שהשתתפו בניסוי הקליני חשפו רשמית כי התרופה העניקה להם אופטימיות מחודשת בקרב על חייהם. ג'ים, אחד המטופלים, סיפר כי לאחר תחילת הטיפול בדארקסונראסיב הגידול התכווץ משמעותית. "הגידול שהיה לי בכבד, שהתפשט מהלבלב, פחת ב-50% - אלו חדשות מדהימות", התוודה המטופל.