לפני הניתוח: שילוב אימונותרפי הכפיל את היעלמות גידולי השד

שילוב של שתי תרופות המפעילות את מערכת החיסון הכפיל את שיעור היעלמותם של גידולי שד לפני ניתוח, אך גרם לשיעור גבוה של פגיעות הורמונליות. כך עולה מניסוי בשלב 2 שפורסם (30.7.26) בכתב העת JAMA Oncology.

בניסוי השתתפו 78 חולות בסרטן שד מוקדם, בסיכון גבוה ושלילי ל-HER2. הן קיבלו ארבע מנות של סמיפלימאב ופיאנלימאב לצד כימותרפיה מקובלת. תוצאותיהן הושוו ל-350 חולות בקבוצת הביקורת ההיסטורית של מיזם I-SPY2.

בעת הניתוח לא נמצא עוד סרטן פולשני בשד או בבלוטות הלימפה אצל 44% מהמטופלות, לעומת 21% בקבוצת הביקורת. בסרטן שד משולש-שלילי עלה שיעור התגובה מ-29% ל-53%, ובגידולים חיוביים לקולטנים הורמונליים ושליליים ל-HER2 - מ-14% ל-36%.

התגובה המרשימה באה עם רעילות גבוהה

הטיפול פעל במיוחד אצל חולות שהגידול שלהן נשא חתימה חיסונית המכונה ImPrint. החוקרים סבורים כי בעתיד החתימה עשויה לסייע לזהות מי צפויה להפיק תועלת מהאימונותרפיה הכפולה, במקום לחשוף את כלל החולות לטיפול מכביד.

אלא שהמחיר היה משמעותי: 16 חולות - 21% מקבוצת הטיפול - פיתחו אי-ספיקה של בלוטת יותרת הכליה. אצל 11% נרשמה דלקת בבלוטת יותרת המוח בדרגה חמורה, ורבות מן הפגיעות התגלו רק לאחר סיום האימונותרפיה.

המחקר אינו מוכיח עדיין שהטיפול מפחית את הישנות המחלה או מאריך חיים. מספר המטופלות היה קטן, וההשוואה נעשתה מול קבוצת ביקורת היסטורית. לכן התוצאות מצביעות על כיוון מחקרי מבטיח - בעיקר טיפול מותאם לפי מאפייני הגידול - אך אינן מצדיקות שינוי מיידי בטיפול המקובל.