נקסט ג'ן קיבלה אישור ועדת הלסינקי לניסוי בזיהוי סרטן דרך נשיפה

נקסט ג'ן ביומד קיבלה אישור מוועדת הלסינקי המוסדית של המרכז הרפואי שמיר, אסף הרופא, לביצוע ניסוי קליני שמטרתו לבחון שימוש בטכנולוגיה שפיתחה לאפיון כימי של סרטן המעי הגס וסרטן הלבלב באמצעות ניתוח אוויר נשוף.

החברה דיווחה לבורסה (יום ה', 2.7.26) כי האישור התקבל אתמול וכי הניסוי יתבצע במכון לגסטרואנטרולוגיה במרכז הרפואי שמיר, בהובלת החוקר הראשי פרופ' חיים שירין. יוזמת המחקר היא חברת סנט טכנולוגיות, חברה פרטית הנמצאת בשליטת נקסט ג'ן ביומד.

הניסוי, שהוגדר כבחינת היתכנות, אושר להשתתפות של עד 250 משתתפים. הוא יסווג כ"ניסוי רפואי מיוחד", סיווג שמאפשר את אישורו בסמכות מנהל המוסד הרפואי, ללא צורך באישור נוסף של משרד הבריאות.

הטכנולוגיה שפיתחה החברה מיועדת לזיהוי פתוגנים ותאים קרצינוגניים. לפי הדיווח, נקסט ג'ן החליטה למקד את פעילותה בשני אפיקים מרכזיים: זיהוי סוגי סרטן שבהם קיים כיום קושי ממשי באיתור מוקדם, ובהם סרטן המעי הגס וסרטן הלבלב, וכן איתור מוקדם של פתוגנים המוגדרים כזיהומים נרכשים בבתי חולים.

המשמעות המרכזית של האישור היא התקדמות רגולטורית בדרך לבחינה קלינית של הטכנולוגיה, אך עדיין לא מדובר בתחילת ניסוי בפועל. החברה הבהירה כי האישור של ועדת הלסינקי כפוף למספר תנאים, ובהם הסדרת תשלום לוועדה, חתימה על חוזה התקשרות וקבלת טופס 6 וטופס 7 לפני תחילת הניסוי.

עוד הדגישה החברה כי המידע בדבר יעדי הניסוי, פוטנציאל הטכנולוגיה והשלכותיה הוא מידע צופה פני עתיד. לפי הדיווח, התממשות ההערכות אינה ודאית, והיא תלויה בין היתר בהצלחת הניסויים הקליניים, בקבלת אישורים רגולטוריים סופיים ובגורמים נוספים שאינם בשליטת החברה בלבד.