משרד הבריאות: טיפול ניסיוני במעייני הישועה ניתן שלא כדין

משרד הבריאות פרסם את עיקרי ממצאי ועדת הבדיקה שבחנה את נסיבות הטיפול שניתן לפני כמה שנים בבית החולים מעייני הישועה, במסגרת הליך שהוצג כ"טיפול חמלה". הוועדה, שמונתה על-ידי נציבות קבילות הציבור למקצועות רפואיים בעקבות תלונה שהוגשה בנושא, קבעה כי הטיפול ניתן שלא כדין, תוך הפרת נהלים והוראות חוק. לפי הודעת המשרד, התכשיר הניסיוני Gammora ניתן ללא אישור משרד הבריאות ולא עמד בתנאים של אחד המסלולים החוקיים הקיימים.

המקרה נוגע למטופל כבן 84 שאובחן כחולה בסרטן לבלב מתקדם עם גרורות. בפברואר 2019 הוא קיבל את התכשיר הניסיוני במסגרת שהוצגה כ"טיפול חמלה". במהלך הטיפול פיתח המטופל תסמינים נירולוגיים פתאומיים, והטיפול הופסק לבקשת המשפחה. המטופל נפטר כעבור שבועות אחדים.

הוועדה: כשלים שנעשו במודע

במסגרת עבודתה בחנה הוועדה את התנהלות ועדת הלסינקי בבית החולים ואת הליכי האישור שננקטו, לרבות אופן בחינת הבקשה, אישור הטיפול, השימוש בתכשיר והעמידה בנהלי משרד הבריאות. לפי מסקנותיה, הטיפול לא עמד בתנאי ניסוי רפואי, טיפול דחוף או טיפול חמלה, ולא קיבל את אישור משרד הבריאות.

עוד נקבע כי התכשיר לא אושר לשימוש בבני אדם. אישור הייבוא שניתן לו לישראל התבסס על הצהרה שלפיה הוא מיועד לשימוש מעבדתי בלבד, כפי שצוין גם בדפי המידע של היצרן. הוועדה קבעה כי הסבת התכשיר לשימוש טיפולי בבני אדם נעשתה שלא כדין, וכי הכנתו בוצעה בידי גורמים שלא הייתה להם הכשרה מתאימה לכך.

הפיקוח בבית החולים ייבחן

הוועדה מצאה ליקויים משמעותיים בהליכי האישור, הבקרה והפיקוח שנדרשו בבית החולים. בין היתר נקבע כי האישור שניתן במעייני הישועה הסתמך על אישור שניתן למטופל אחר בבית החולים איכילוב. מסקנת הוועדה הייתה כי לא מדובר רק בליקוי מערכתי, אלא בכשלים שנעשו במודע בידי המעורבים.

עם זאת, הוועדה הדגישה כי על-אף חומרת הממצאים, אין אפשרות לקבוע בוודאות גבוהה כי הכשלים הם שגרמו להחמרה במצבו של המטופל או למותו. לפי הדוח, קיימת סבירות שהמטופל נפטר בשל החמרה במצבו הרפואי והתקדמות מחלתו.

משרד הבריאות שוקל צעדים

בעקבות הדוח הודיע משרד הבריאות כי ימשיך לבחון את התנהלות המוסדות והגורמים המעורבים, לצורך הפקת לקחים, שמירה על בטיחות המטופלים ואכיפת ההנחיות הנוגעות לטיפולים רפואיים. לאחר קבלת התייחסות הגורמים לממצאי הדוח, ישקול המשרד את הצעדים שיינקטו נגד המעורבים.

הדוח מדגיש את חשיבות העמידה בהליכי האסדרה והבקרה גם במצבים רפואיים קשים, שבהם מטופלים ובני משפחותיהם מחפשים פתרונות טיפוליים חריגים. מסקנות הוועדה מציבות סימן אזהרה ברור: גם טיפול המוצג כ"טיפול חמלה" אינו יכול לעקוף את חובת האישור, הבקרה וההגנה על המטופל.