טבע רוכשת יצרנית תרופה לתסמונת טורט בעסקה של עד 900 מיליון דולר

טבע הודיעה על הסכם מחייב לרכישת חברת אמאלקס ביוסיינסס, במהלך שנועד להרחיב את צבר התרופות החדשניות שלה בתחום הנירולוגיה ולתמוך באסטרטגיית הצמיחה של החברה. במסגרת העסקה תשלם טבע 700 מיליון דולר במזומן עם השלמת הרכישה, ובעלי המניות של אמאלקס יהיו זכאים לקבל עד 200 מיליון דולר נוספים בהתאם לעמידה באבני דרך מסחריות עתידיות, לצד תמלוגים המבוססים על מכירות נטו עולמיות של אקופיפאם, כפוף לאישור רגולטורי.

הנכס המרכזי בעסקה הוא אקופיפאם, תרופה ניסיונית המיועדת לטיפול בילדים עם תסמונת טורט. לפי הודעת החברות, מדובר בתרופה ראשונה מסוגה הפועלת כחוסמת סלקטיבית של קולטן הדופמין D1. זאת בשונה מהתרופות המאושרות כיום לטיפול בתסמונת טורט, שפועלות בעיקר על קולטני D2.

אקופיפאם קיבלה מה-FDA מעמד של תרופת יתום ומסלול מהיר לטיפול בילדים עם תסמונת טורט. אמאלקס דיווחה בשנה שעברה על תוצאות ניסוי שלב 3 בתרופה, שבו נרשמה מובהקות סטטיסטית במדד היעילות המרכזי: הזמן עד להישנות התסמינים לאחר הקצאה אקראית לאקופיפאם או לפלצבו. לפי הנתונים שפורסמו, רמת המובהקות עמדה על p = 0.0084.

התרופה תוארה בהודעה כנסבלת בדרך כלל היטב. תופעות הלוואי השכיחות ביותר שדווחו בהקשר לטיפול באקופיפאם היו ישנוניות בשיעור של 10.2%, נדודי שינה בשיעור של 7.4%, חרדה בשיעור של 6%, עייפות בשיעור של 5.6% וכאב ראש בשיעור של 5.1%.

תסמונת טורט היא הפרעה נירו-התפתחותית כרונית שמתחילה בילדות ומתאפיינת בטיקים מוטוריים וקוליים בלתי רצוניים. לפי הודעת החברות, היא מופיעה לרוב בין גיל 5 ל-10, ועלולה להיות תכופה, בולטת ומפריעה לחיי היומיום. החברות ציינו כי למרות שקיימים טיפולים כיום, מטופלים רבים עדיין אינם מקבלים שליטה מספקת בתסמינים או מוגבלים בשל תופעות לוואי.

מנכ"ל טבע, ריצ'רד פרנסיס, אמר כי העסקה היא דוגמה לאסטרטגיית הצמיחה של החברה, באמצעות הסכמים ממוקדים ויעילים מבחינת הון, שמרחיבים את צבר התרופות החדשניות בשלבים מתקדמים. לדבריו, יש צורך רפואי לא מסופק בתחום תסמונת טורט, ומשפחות זקוקות לאפשרויות נוספות שיסייעו בניהול התסמינים תוך צמצום תופעות לוואי.

מנכ"ל אמאלקס, אריק מסנר, אמר כי העסקה משקפת שנים של עבודה ממוקדת לקידום טיפול ראשון מסוגו עבור חולים הזקוקים לאפשרויות טובות יותר. לדבריו, היקף הפעילות הגלובלי והמומחיות של טבע בתחום הנירולוגיה יסייעו להביא את אקופיפאם למטופלים במהירות ובאופן רחב ככל האפשר.

השלמת העסקה כפופה לתנאי סגירה מקובלים, לרבות קבלת האישורים הרגולטוריים הנדרשים, והיא צפויה עד הרבעון השלישי של 2026. טבע מסרה כי תממן את התשלום הראשוני באמצעות מזומנים שברשותה, וכי בכוונתה לצמצם את ההשפעה המדללת בטווח הקרוב על שיעורי הרווחיות. החברה הוסיפה כי היא ממשיכה לעמוד במסלול להשגת יעדיה הפיננסיים ל-2027.