ניסוי קליני ראשון בעולם - יוצרו שתלים לטיפול בפגיעות חוט שדרה

חברת הביוטכנולוגיה מטריסלף מפתחת טיפול חדשני עבור מטופלים עם שיתוק כתוצאה מפגיעת חוט שדרה, באמצעות שתלים אוטולוגיים (ממקור עצמי) של רקמה עצבית מהונדסת, הודיעה (יום ג', 24.3.26) כי חתמה על הסכם עם המרכז הרפואי שיבא, במסגרתו תחל החברה בייצור בחדר נקי במרכז לביותרפיה מתקדמת (Advanced Biotherapy Center - ABC).

במקביל לפעילות הייצור, פועלת החברה בשיתוף עם המרכז הרפואי שיבא לקידום ההיערכות הקלינית לניסוי. במסגרת זו, צפוי הניסוי הקליני להתבצע בשיבא בשיתוף הגורמים הרפואיים הרלוונטיים, ובכלל זה מחלקת ניתוחי חוט שדרה בניהולו של פרופ' רן הראל ומחלקת שיקום נירולוגי בניהולו של ד"ר משה בונדי.

להערכת החברה, ריכוז הפעילות במרכז רפואי מוביל אחד, הכולל את כלל שלבי הניסוי הקליני, החל מאיתור וגיוס מטופלים, דרך ייצור, ביצוע ההשתלה ועד לשיקום, צפוי לתמוך ביעילות התפעולית של התוכנית הקלינית ומהווה צעד משמעותי בהמשך היערכותה של החברה לניסוי קליני ראשון בבני אדם. כזכור, באוגוסט 2025 החברה הודיעה על תוצאות ראשוניות מוצלחות בניסוי בטיחות מקיף בחיות ברקמה עצבית מהונדסת לטיפול בפציעות חוט שדרה. החברה מצפה לתוצאות נוספות בקשר לניסוי שמהווה תנאי למעבר של הוכחת היתכנות בניסוי בבני אדם.

ד"ר אלון סיני, מייסד ונשיא החברה, מסר: "ההתקשרות עם המרכז הרפואי שיבא מהווה אבן דרך נוספת משמעותית לקידום החדשנות והמדע בטכנולוגיה של מטריסלף וחיבור לתפיסת החדשנות של בית החולים בהובלתו של מנכ"ל שיבא פרופ' יצחק קרייס. אנו גאים מאוד בהתקשרות עם בי"ח שנבחר למקום שביעי בעולם באיכות בתי החולים על-פי מגזין Newsweek."

צילום: פרופ' דרור חרץ, ראש רשות המחקר ויו"ר ועדת הלסינקי בשיבא [צילום: יחידת הצילום שיבא]

גיל חכים, מנכ"ל מטריסלף, מסר: "שיתוף הפעולה עם שיבא מסמן שלב משמעותי בהיערכות של מטריסלף לקראת ניסוי קליני ראשון בבני אדם בנפגעי חוט שדרה. היכולת לרכז במקום אחד ייצור מתקדם, מומחיות כירורגית ושיקום ברמה עולמית, יוצרת עבורנו בסיס משמעותי לקידום התוכנית הקלינית."

פרופ' דרור חרץ, ראש רשות המחקר ויו"ר ועדת הלסינקי בשיבא, מסר: "התפקיד הלאומי של שיבא בשיקום פצועות ופצועי צה"ל עובר היום לשלב הבא תוך מחויבות לפריצת גבולות התפקוד האפשריים. אנו מובילים שיתוף פעולה טכנולוגי חלוצי, המשתמש בתאי אב של המטופל עצמו בניסיון לשקם פגיעות בחוט השדרה - בשורה שעשויה לשנות את חייהם של נפגעי טראומה בכלל ופצועות ופצועי צה"ל בפרט. צעד זה משרטט עתיד שבו מגבלות פיזיות קשות אינן סוף פסוק, ומאפשר לנו לפרוץ את הגבולות של מה שנחשב עד היום לבלתי אפשרי."

צילום: [צילום: באדיבות המצולם]