ה-FDA אישר הרחבת טיפול בפרקינסון מתקדם בטכנולוגיית אינסייטק

חברת אינסייטק, שבבעלות חלקית של אלביט מדיקל טכנולוג'יס (2%), קיבלה אישור מה-FDA האמריקני להרחבת השימוש במערכת Exablate Neuro - לטיפול דו-צדדי בחולי פרקינסון במצב מתקדם. מדובר בטיפול לא פולשני, אשר עושה שימוש באולטרסאונד ממוקד מונחה MRI, ואינו דורש ניתוח או השתלת שתלים.

הטכנולוגיה המתקדמת צפויה להעניק מענה לחולים הסובלים מתסמינים מוטוריים חמורים, כמו נוקשות, איטיות בתנועה (ברדיקינזיה) ודיסקינזיה - תנועות בלתי רצוניות שאינן מגיבות לטיפול תרופתי. לדברי אינסייטק, הטיפול המשודרג מאפשר כיסוי מקיף יותר של הגוף ומציע חלופה בטוחה עם סיכון נמוך ביחס לניתוחים הקיימים כיום.

ההליך מהווה שלב טיפולי משלים עבור חולים שכבר עברו טיפול חד-צדדי. כעת, עם האישור החדש, ניתן יהיה לבצע טיפול דו-צדדי רחב יותר עבור אוכלוסיית חולים רחבה - שלפי הערכת החברה כוללת יותר מ־50,000 איש בארה"ב.

בדיווח שהעבירה (יום ד', 9.7.25) אלביט לבורסה נמסר כי החלטת ה־FDA מבוססת בין היתר על תוצאות ניסוי קליני רחב היקף שנערך בתשעה מרכזים רפואיים בארה"ב, אירופה ואסיה. התוצאות היו חיוביות, וכי פרסומן המלא צפוי בהמשך השנה.

עד היום טופלו בטכנולוגיית Exablate של אינסייטק למעלה מ־25,000 חולים ברחבי העולם, ב־197 מרכזים רפואיים, כולל 84 בארה"ב. הטיפול משמש במקרים מגוונים של הפרעות תנועה ואבחנות נוספות. פרטים נוספים על המערכת והטכנולוגיה פורסמו גם בדוח השנתי של החברה לשנת 2024.