שתי ענקיות תרופות ישלמו להוואי 700 מיליון דולר בפשרה על פלוויקס

שתי חברות התרופות הבינלאומיות בריסטול-מאיירס סקוויב וסאנופי ישלמו סכום כולל של 700 מיליון דולר למדינת הוואי, במסגרת פשרה שגובשה בתביעה שהגישה המדינה נגדן בגין הסתרת מידע חיוני לגבי תרופת הדילול פלוויקס. כך דיווחה סוכנות AP (10.05.25).

הפשרה הושגה לאחר שבשנה שעברה חייב שופט בית המשפט של מחוז הונולולו, ג'יימס אשפורד, את החברות לשלם 916 מיליון דולר. השופט קבע כי החברות כשלו באזהרה על כך שכ-30% מהמטופלים - בעיקר שאינם לבנים - עלולים לפתח תגובה מופחתת לתרופה, מבלי שהמידע עודכן בתווית הרפואית.

התביעה: סיכון חמור והסתרת מידע מהציבור

במוקד התביעה, שהוגשה כבר בשנת 2014, עמדה הטענה כי התרופה פלוויקס עלולה להיות בלתי יעילה לחלוטין בקרב אנשים ממוצא אסייתי ותושבי האיים הפסיפיים, בשל מאפיינים גנטיים המשפיעים על חילוף החומרים של התרופה. למרות מידע מדעי זמין כבר משנת 2009, טענה הוואי, יצרניות התרופה נמנעו מעידכון ההנחיות הרפואיות. התובעת הכללית של הוואי, אן לופז, מסרה: "ההסכם מביא לסיום כמעט 12 שנות ליטיגציה, והוא מבהיר כי חברות התרופות יידרשו לתת דין וחשבון כאשר הן מסתירות מידע קריטי מהציבור".

העברה בנקאית תוך חודש - וללא הודאה באשמה

בהודעה משותפת שפרסמו שתי החברות נמסר כי הן "שמחות לסיים את ההליך המשפטי ולהתמקד בפיתוח והפצת תרופות חדשניות". עוד נמסר כי “פלוויקס סייעה למיליוני אנשים עם מחלות לב וכלי דם במשך כמעט שלושה עשורים, והיא עדיין נחשבת לטיפול ראשוני על-פי הנחיות גלובליות”. הסכם הפשרה קובע כי כל אחת מהחברות תשלם מחצית מהסכום - 350 מיליון דולר - אשר יועברו למדינה עד ליום ראשון (09.06.25) באמצעות העברה בנקאית. שתי החברות לא הודו באחריות במסגרת ההסכם.

מושל הוואי, ג'וש גרין, בירך על הפשרה וכינה אותה "הסדר תקדימי וניצחון משמעותי עבור תושבי המדינה". לדבריו, תיבחן האפשרות לייעד חלק מהסכום לקרן ציבורית שתסייע במימון שירותים רפואיים לאוכלוסיות פגיעות. ההסכם מסיים אחת התביעות הצרכניות הגדולות שהוגשו במדינה בעשור האחרון. תגובת ה־FDA להשלכות הרפואיות טרם נמסרה.