טבע ואלווטק מציגות: סלרסדי - הביוסימילר החדש לטיפול במחלות אוטואימוניות

חברת טבע וחברת הביוטכנולוגיה אלוווטק הודיעו כי התרופה הביוסימילרית החדשה שלהן, סלרסדי (אוסטקינומאב-אאֵקֵן), זמינה כעת בארצות הברית. התרופה, המאושרת על-ידי מנהל המזון והתרופות האמריקני (FDA), מהווה חלופה לסטלרה (אוסטקינומאב) ומיועדת לטיפול בפסוריאזיס, דלקת מפרקים פסוריאטית, מחלת קרוהן וקוליטיס כיבית.

תכשיר רפואי ביוסימילרי הוא תכשיר ביולוגי רפואי הדומה מאוד לתרופה ביולוגית מקורית שכבר אושרה לשימוש. בניגוד לגנריקה (תרופות כימיות גנריות), ביוסימילרים אינם עותק זהה לחלוטין של התרופה המקורית, אלא חיקוי קרוב מאוד מבחינה מבנית ותפקודית.

התרופה החדשה היא השנייה שמשיקות החברות במסגרת שותפות אסטרטגית ביניהן, הכוללת פיתוח והשקה של תשעה מוצרים ביוסימילריים. סלרסדי קיבלה אישור ראשוני להחלפה אוטומטית עם סטלרה וצפויה להיות מוכרת כתרופה הניתנת להחלפה לאחר פקיעת תקופת הבלעדיות של הביוסימילר הראשון, ב-30 באפריל 2025.

"ביוסימילרים כמו סלרסדי מאפשרים חיסכון כלכלי משמעותי למערכת הבריאות, ואנו גאים להביא לשוק את הטיפול החדש בשיתוף עם אלוווטק", אמר תומאס רייני, סגן נשיא בכיר לתחום הביוסימילרים בטבע. אניל אוקיי, מנהל המסחר הראשי של אלוווטק, הוסיף כי "השקת התרופה היא צעד משמעותי בהנגשת טיפולים ביולוגיים במחירים נוחים יותר, תוך הבטחת איכות גבוהה ושיפור הנגישות למטופלים".

התרופה זמינה בארבעה מינונים שונים, בדומה לסטלרה, ופותחה תוך שימוש בתהליך ייצור דומה לזה של התרופה המקורית. מדובר בנוגדן מונוקלונלי הפועל נגד הציטוקינים IL-12 ו-IL-23, האחראיים לתהליכים דלקתיים במחלות אוטואימוניות שונות.

השקת סלרסדי מהווה חלק מאסטרטגיה רחבה יותר של טבע להתרחבות בתחום הביוסימילרים, לצד מוצרים נוספים שנמצאים בפיתוח. הצעד צפוי להוזיל משמעותית את עלויות הטיפול ולהציע אלטרנטיבה נגישה יותר למטופלים הזקוקים לטיפול ממושך במחלות כרוניות.