מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) אישר את השימוש בתרופה Zepbound (tirzepatide) לטיפול בדום נשימה חסימתי בשינה (OSA) בקרב מבוגרים הסובלים מהשמנת יתר (20.12.24). זהו האישור הראשון לתרופה ייעודית לטיפול בהפרעה זו, הנפוצה בקרב כ-12% מהמבוגרים בארצות הברית.
דום נשימה חסימתי בשינה הוא מצב שבו דרכי האוויר העליונות נחסמות במהלך השינה, מה שמוביל להפסקות נשימה קצרות והפרעות בשינה. המצב עלול לגרום לעייפות יומית, נחירות ובעיות בריאותיות נוספות, כולל סיכון מוגבר למחלות לב. עד כה, הטיפולים העיקריים כללו שימוש במכשירים כמו CPAP (Continuous Positive Airway Pressure) או התערבויות כירורגיות.
אודות התרופה Zepbound
Zepbound, המוכרת גם בשם tirzepatide, היא תרופה ממשפחת האגוניסטים ל-GLP-1, שפותחה במקור לטיפול בסוכרת סוג 2 והשמנת יתר. התרופה פועלת על-ידי הפחתת התיאבון והאטת ריקון הקיבה, מה שמוביל לירידה במשקל. בניסויים קליניים, Zepbound הראתה יעילות בהפחתת תסמיני דום נשימה בשינה, עם ירידה של 63% בהפסקות הנשימה הליליות בקרב מטופלים בהשוואה לפלצבו.
מנכ”לית ארגון Project Sleep, ג’ולי פלייגר, ציינה: “לעיתים קרובות, דום נשימה חסימתי בשינה נתפס כ’רק נחירות’ - אך זה הרבה יותר מזה”.
השפעה על שוק התרופות
האישור מהווה צעד משמעותי עבור חברת אלי לילי, המרחיבה את נוכחותה בשוק התרופות לירידה במשקל והפרעות שינה. מניות החברה עלו ב-1.14% לאחר ההכרזה. עם זאת, חברות המייצרות מכשירי CPAP, כמו ResMed, עשויות לחוות לחץ בשוק בעקבות האישור. מנכ”ל ResMed, מיק פארל, הביע בעבר אמונה כי שילוב של תרופות כמו Zepbound עם טיפול ב-CPAP עשוי להועיל למטופלים ולהגביר את שיעור האבחון של דום נשימה בשינה.
האישור של Zepbound על-ידי ה-FDA מסמן את כניסתה של תרופה ראשונה מסוגה לטיפול בדום נשימה חסימתי בשינה בקרב מבוגרים עם השמנת יתר. התרופה מציעה אלטרנטיבה או תוספת לטיפולים הקיימים, עם פוטנציאל לשיפור משמעותי באיכות החיים של הסובלים מההפרעה.
תגובות
רגע, שקט פה מדי
דעתך חשובה - תהיו הראשונים להגיב על הכתבה