ה-FDA מציג כללים חדשים לפרסומות תרופות: שפה נגישה וללא הסחות דעת

מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) פרסם תקנות חדשות המחייבות שימוש בשפה ברורה ואוסרות הסחות דעת בפרסומות תרופות בטלוויזיה וברדיו. התקנות, שייכנסו לתוקפן ב-20 בנובמבר 2024, נועדו להבטיח שהצופים והמאזינים יקבלו מידע מדויק על סיכוני התרופות ותועלתן.

בעוד שרוב החברות כבר החלו ליישם את הכללים החדשים, הצעת חוק חדשה בקונגרס מבקשת להתמודד עם הפער הרגולטורי בקידום תרופות באמצעות משפיעני רשת ברשתות החברתיות.

התקנות החדשות מחייבות את יצרני התרופות להשתמש בשפה נגישה וברורה, ללא מונחים רפואיים מסובכים, חזות מסיחה או אפקטים קוליים מוגזמים.

בעבר, חברות פרסום השתמשו בטכניקות שנועדו לטשטש את המידע על סיכונים. מחקר מאוניברסיטת דיוק הראה כיצד דמויות מונפשות, כמו דבורה שהופיעה בפרסומת לתרופה נגד אלרגיה Nasonex ודובבה על-ידי השחקן אנטוניו בנדרס, פגעו ביכולתם של הצופים להבין את המידע על תופעות הלוואי.

למרות שטקטיקות אלו נדירות כיום, חוקרים כמו הפרופסור רות דיי מאוניברסיטת דיוק מציינים כי התקנות החדשות מהוות "צעד משמעותי קדימה". עם זאת, דיי מזהירה כי שילוב טקסט וקול בו-זמנית עלול להוות כלי חדש להצגת מידע לא מלא על סיכונים.

אתגרי העמסת מידע

ה-FDA ממליץ להציג מידע על סיכונים בטקסט לצד מידע קולי, אך משאיר את אופן הצגת המידע לשיקול החברות. מצב זה מעורר חשש שמידע קריטי לא יועבר בצורה אפקטיבית לצופים.

לדברי עו"ד טורי קופ, יועץ בתחום המזון והתרופות, חברות נוטות לספק מידע מקיף יותר כדי להימנע מאכיפה אסדרתית או מתביעות משפטיות. עם זאת, מומחים מזהירים שעומס מידע רב מדי עלול לפגוע בהבנת הצופים ובמטרת התקנות.

במקביל, הפרסומות צפויות להמשיך להציג חזות חיובית, גם כאשר המסר הקולי מתאר סיכונים חמורים.

בעוד שהטלוויזיה נותרה הפלטפורמה המובילה לפרסום תרופות עם השקעה של מעל 4 מיליארד דולר בשנה האחרונה, יצרניות תרופות פונות יותר ויותר לשיווק דרך משפיעני רשת. משפיענים אלו משתפים חוויות אישיות בניהול מצבים רפואיים או בשימוש בטיפול חדשני, תוך יצירת תחושת אמינות וקרבה אצל קהל העוקבים.

עם זאת, אסדרה בתחום זה עדיין לא חלה באופן מלא. הכללים של ה-FDA המחייבים איזון בין סיכונים לתועלות אינם חלים במפורש על משפיענים או חברות טלה-רפואה כמו Hims ו-Ro.

כדי לטפל בכך, הציעו הסנאטורים דיק דרבין ומייק בראון הצעת חוק שתחייב את המשפיענים לפרסם סיכונים ותופעות לוואי, ותדרוש מחברות התרופות לחשוף את התשלומים למשתפי פעולה אלו.

מבקרי הפרסום, בהם רוברט קנדי ג'וניור, שימונה לשר הבריאות בממשל טראמפ, טוענים שיש לבטל לחלוטין את פרסומות התרופות בטלוויזיה, תוך הדגשה שארה"ב וניו-זילנד הן המדינות היחידות שמתירות קידום תרופות בטלוויזיה.

הד"ר ארין ויליס מאוניברסיטת קולורדו טוענת שה-FDA חייב לעדכן את כללי האסדרה שלו כדי להתמודד עם האתגרים החדשים. "התקנות לא עודכנו מאז 2014, והנוף הפרסומי השתנה באופן משמעותי מאז", ציינה.

אם תאושר, הצעת החוק תהווה צעד חשוב לסגירת פערי האסדרה, תוך הבטחת העברת מידע מדויק ומאוזן לצרכנים.