ה-FDA: בעיות תיעוד ובקרת איכות בניוראלינק של מאסק

מינהל התרופות והמזון האמריקני (FDA) איתר אי-סדרים הנוגעים לתיעוד ולבקרת האיכות של הניסויים בבעלי חיים שמנהלת חברת ניוראלינק, שבבעלות המולטי-מיליארדר אילון מאסק. כך על-פי דוח של ה-FDA שעיקריו פורסמו בסוכנות הידיעות רויטרס.

חברת ניוראלינק נוסדה ב-2016 על-ידי מאסק ועל-ידי אחרים במטרה להגיע לפיתוח ממשק ממוחשב המיועד להשתלה במוח האדם. במאי 2023 הכריזה החברה שקיבלה את אישור ה FDA להתחלת ניסויים בבני אדם והיא מחפשת נסיינים. בין התנאים שהציב בפניה ה-FDA לתחילת הניסויים היו טיפול בבעיות בסוללת השבבים, מניעת נדידת חוטי השתל בתוך המוח ויצירת אפשרות לחילוץ בטוח של השבב מבלי לפגוע ברקמת המוח.

על-פי הדיווח, מפקחי ה-FDA איתרו פערים בבקרת האיכות במתקן הניסויים בבעלי חיים של ניוראלינק שבקליפורניה. בדיקה דומה במתקן מקביל של החברה במדינת טקסס לא העלה בעיות כלשהן.

מדובר בביקורי פקחים שבוצעו בין 12 ל-22 ביוני 2023 באתרים שבהם בוצעו ניסויים במאות בעלי חיים, כולל בקופים. הבעיות שהתגלו במעבדות כוללות רשומות כיול חסרות עבור מכשירים ששימשו באחד המחקרים, בהם מד pH. במחקר נוסף נמצא כי לשבעה מכשירים, כולל "מוניטור סימנים חיוניים", לא היה תיעוד של כיול.

במקרים אחרים נמצא כי גורמי אבטחת איכות רשמיים לא חתמו על דוח המחקר הסופי או תיעוד חריגות כלשהן מפרוטוקולים מאושרים או מנהלי הפעלה סטנדרטיים.