חברת ההזנק CUSPA Medical מפתחת מוצר חדשני לתיקון דליפות במסתם לב אורטלי בתהליך צינתור בלבד, ללא ניתוח לב פתוח, ללא אשפוז וללא תהליך החלמה מורכב. הפיתוח של החברה נותן מענה עבור 15%-20% מחולי הלב בעלי המסתם שנתקלו בבעיות ואינם מקבלים כיום מענה מאחר שהם לא מתאימים לניתוח.
המכשיר שפיתחה החברה הוא שתל נקרא CUSPER™. הוא מתחבר למסתם, עוצר ביעילות את הדליפה ומביא להקלה מהירה לחולים. הפיתוח נבדק כעת בניסוי פרה-קליני בבעלי חיים ומוכיח פעולה מצוינת. היתרונות של המוצר על פני החלפת המסתם כולו במסתם ביולוגי או מכני שהוא אינו מפריע לפרוצדורות עתידיות ואינו מצריך בהשתלת קוצב לב. אב הטיפוס שפיתחה החברה, מותאם לאנטומיה המורכבת של המסתם האורטלי, מצטרף לפעולת המסתם ומשמש לעצירת דליפת הדם אל החדר השמאלי.
הבשורה של CUSPA Medical תשפיע מהותית על בריאותם של מיליוני חולי לב שלא מקבלים כיום מענה טיפולי מותאם. בכל שנה מאובחנים כמאה אלף חולים נוספים בארה"ב. עם זאת, רק כשליש מחולים אלה מקבלים טיפול היום. הסיבה המרכזית לכך היא שרובם חשופים לסיכון גבוה בניתוח לב פתוח, בשל גילם.
הפיתוח נמצא בשלבי רישום של שני פטנטים בארה"ב, באירופה, בסין, ביפן, בקוריאה הדרומית, בקנדה ובישראל. החברה שהוקמה ע"י הקרדיולוג הד"ר יאיר פלד מבי"ח רמב"ם, פנתה ל-FDA והשיגה מסמך הבנות בנוגע לדרישות מהמוצר לפני השלב הקליני, גייסה לשורותיה קרדיולוגים פולשניים מובילים בתחום כגון פרופסור גיורא וייס ובנוסף פירסמה מאמרים מדעיים בעיתונים מובילים בתחום.
תגובות
רגע, שקט פה מדי
דעתך חשובה - תהיו הראשונים להגיב על הכתבה