טבע קיבלה אישור לייצור ושיווק זריקה חדשנית לטיפול בחולי סרטן הדם

חברת 'טבע' הודיעה (יום ה', 29.4.04) כי היא קיבלה את אישור ה-FDA (רשות המזון והתרופות האמריקנית) לייצור ושיווק זריקת Fludarabine Phosphate במינון של 25 מ"ג/מ"ל, המיועדת לטיפול בחולי סרטן הדם מסוג לוקמיה לימפוציטית כרונית של תאי B והינה תחליף של Fludara של חברת Berlex.

Sicor קיבלה באוגוסט 2003 אישור לשיווק זריקת ה-Fludarabine Phosphate בצורת אבקה המיוצרת בתהליך של ייבוש בהקפאה (ליופיליזציה) אשר יש להמיסה לפני ההזרקה. עד היום, שני המוצרים הקיימים בשוק, המוצר המקורי ומוצר Sicor, הינם בפורמולציה זו, הדורשת המסה.

האישור החדש שקיבלה היום Sicor הינו מוצר בתמיסה המוכנה להזרקה. החברה צופה כי פורמולציה חדשה זו תחליף בהדרגה את הפורמולציה הקיימת, מאחר ויש לה יתרונות משמעותיים למשתמשים המוסדיים.

המכירות של המוצר המקורי והגנרי בארה"ב היו כ-80 מיליון דולר בשנת 2003.