פייזר: גלולה נגד קורונה תפחית אשפוז ב-90%

יצרנית התרופות פייזר הודיעה (יום ו', 5.11.21) כי הצליחה לייצר גלולה שתאפשר למנוע כ-90% מן האישפוזים של חולי קורונה מבוגרים הנמצאים בקבוצות סיכון. בכך, הצטרפה למרוץ לייצור תרופה ראשונה לקורונה שחולים יוכלו לקחת בבתיהם באופן פשוט וקל.

נכון להיום, כל חולי הקורונה המאושפזים בבתי חולים מדרגת חולי מסוימת זקוקים לקבל טיפול תרופתי, אך הטיפולים התרופתיים הניתנים היום מועברים לחולה באמצעות עירוי.

המתחרה העיקרית של פייזר בייצור תרופה לקורונה בתצורה של גלולה היא חברת מרק, שאמנם טרם קיבלה את אישור מינהל התרופות והמזון האמריקני (FDA), אך קיבלה אתמול את אישור הרשויות הרגולטוריות בבריטניה לשימוש בגלולה שייצרה נגד קורונה. בכך, הפכה בריטניה למדינה הראשונה שמאפשרת טיפול תרופתי זמין לקורונה.

בהודעה של חברת פייזר נמסר כי היא תגיש ל-FDA בקשה לאישור שימוש בתרופה בהקדם האפשרי, לאחר שקבוצת מומחים עצמאית המליצה לעצור את המחקר שערכה - בשל ממצאים חד-משמעיים שנמצאו בחלקו הראשון של המחקר. לאחר שפייזר תגיש את הבקשה יקיימו מומחי ה-FDA דיון בנושא בעוד פרק זמן של בין שבועות לחודשים.

על-פי הנתונים שפרסמה פייזר, במחקר השתתפו 775 מבוגרים שקיבלו את הגלולה שייצרה יחד עם תרופה אנטי ויראלית נוספת זמן קצר לאחר שפיתחו תסמיני קורונה. המחקר הראה 89% ירידה בשיעורי האשפוז או המוות של החולים לאחר חודש. זאת, בהשוואה לחולים מקבוצת הביקורת שלקחו את גלולת הפלסבו. פחות מאחוז אחד מן החולים שלקחו את התרופה נזקקו להתאשפז ואף לא אחד מהם מת. בקבוצת הביקורת נזקקו 7% מן החולים לאשפוז ושבעה מתוכם מתו.

כל הנחקרים שהשתתפו במחקר לא היו מחוסנים מפני קורונה ודרגת התחלואה שלהם הייתה קלה עד בינונית. כולם נחשבו למי שנמצאים בקבוצת סיכון בשל בעיות בריאותיות כהשמנת יתר, סוכרת ומחלות לב. הטיפול התרופתי החל אצל כולם בטווח של בין שלושה לחמישה ימים מיום גילוי תסמיני התחלואה, ונמשך חמישה ימים. ניתן היה להבחין ביעילות מוגברת אצל חולים שקיבלו את התרופה מעט מוקדם יותר מחולים אחרים.

פייזר דיווחה רק פרטים מעטים ביחס לתופעות לוואי שעלולות להיגרם משימוש בתרופה נגד קורונה שהיא מייצרת. עם זאת ציינה כי שיעור המטופלים שסבלו מתופעות לוואי נמצא דומה הן בקבוצה שקיבלה את התרופה האמיתית והן בקבוצת הביקורת - ועמד על כ-20%.

"קיווינו לגלות נתונים יוצאי דופן, אבל זה נדיר שאתה רואה שתרופות מצליחות להשיג כמעט 90% יעילות ו-100% של הגנה מפני מוות", אמר ד"ר מיקאל דולסטן, ראש צוות הפיתוח המדעי של פייזר.