מינהל התרופות והמזון האמריקני (FDA) אישר הלילה (שישי-שבת) שימוש מידי בחיסון של חברת פייזר מנגיף הקורונה. האישור ניתן כצעד חירום, לאחר לחץ גדול מהבית הלבן. הנשיא דונלד טראמפ בירך על האישור, הבטיח התחלת מבצע החיסונים תוך 24 שעות ואמר שחיסון זה יציל חיים של מיליונים.
בהודעת ה-FDA נימק מינהל התרופות את ההחלטה: "מכלול הנתונים הזמינים מספק ראיות ברורות שהחיסון עשוי להיות יעיל. היתרונות הידועים עולים על הסיכונים הפוטנציאליים". נמסר עוד, כי "ההחלטה התקבלה לאחר תהליך סקירה פתוח ושקוף שכלל חוות דעת ממומחים עצמאיים בתחום מדעי הבריאות והערכה מעמיקה של מדעני הסוכנות על-מנת להבטיח כי חיסון זה עומד בסטנדרטים המחמירים והמדעיים של ה-FDA לבטיחות, יעילות ואיכות ייצור הדרושים לתמיכה בשימוש בחירום".
המינהל ציין עוד בהחלטתו, כי החיסון יינתן לבני 16 ומעלה. בהמשך, ולאחר סדרה של בדיקות נוספות, תיבחן האפשרות לאשר חיסון זה גם לילדים ונוער. בהחלטת ה-FDA נאמר עוד, כי הנתונים שמסרה פייזר עמדו בציפיות. המאמצים להאיץ את פיתוח החיסון לא פגעו בסטנדרטים מדעיים או באמינות הליך הבדיקה המקובל של המינהל. כל-זאת על-אף שהליך האישור היה מקוצר, נוכח האילוצים והמגיפה המתפשטת.
החיסון של פייזר פותח יחד עם השותפה הגרמנית BioNTech. הוא יעיל בשיעור 95%. ביום חמישי הבא ידון מינהל התרופות בחיסון התרופתי שמציעה חברת מודרנה - שיעילותו המוכרזת אף היא בשיעור 95%.
הנשיא טראמפ פרסם הודעה בטוויטר והביע את שמחתו על האישור. "יש לי חדשות ממש טובות. היום האומה שלנו השיגה נס רפואי. הצלחנו לספק חיסון בטוח בתוך תשעה חודשים בלבד. זה אחד ההישגים המדעיים הגדולים בהיסטוריה". טראמפ אמר עוד כי החיסון יציל מיליונים ממוות. הוא בירך את הצוותים המבריקים, כדבריו, שפיתחו את החיסון שפרץ. "המגפה אולי התחילה בסין, אבל היא מסתיימת כאן - באמריקה", הדגיש.
תגובות
רגע, שקט פה מדי
דעתך חשובה - תהיו הראשונים להגיב על הכתבה