"אין מניעת בטיחות לאשר את החיסון של פייזר"

מנהל התרופות האמריקני (ה-FDA) פרסם (יום ג', 8.12.20) מסמך רקע לקראת הדיון לאישור החיסון של פייזר וביונטק למחלת הקורונה (Covid-19). לפי מסמך "אין מידע על בטיחות שיכול למנוע אישור". אנשי ה-FDA מציינים כי מהנתונים שהוגשו חיסון מספק הגנה לאחר המנה הראשונה. החיסון של פייזר דורש שתי מנות בהפרש של כשלושה שבועות.

צוות ב-FDA הביע תמיכה בחיסון ואמר כי המידע שהעבירה פייזר תואם להנחיות שמאפשרות אישור מהיר. מנהל התרופות האמריקני צפוי להחליט אם לאשר את החיסון של פייזר תוך מספר ימים.

מהמסכים שהגישה שפייזר הגישה ל-FDA עולה כי בניסוי השתתפו כ-38 אלף בני אדם, ושישה מהמשתתפים מתו. שניים היו מבין קבוצת הניסוי שקיבלה את החיסון וארבעה מקבוצת הפלצבו. אחד המשתתפים שמת סבל ממחלת רקע.

משלוח ראשון של החיסונים צפוי להגיע לישראל כבר מחר. לקראת הנחיתה, ערככ ועדת הקורונה סיור במעבדת הקורונה בנתב"ג,וקיבלה תדרוך על ההליכים אות העוברים הנוסעים הנכנסים והיוצאים.

צילום: מעבדת הקורונה בנתב"ג [צילום: דוברות הכנסת]