פותחה תרופה חדשנית בשיטת ההנדסה הגנטית לטיפול בחולי אי-ספיקת לב

שיא הביוטכנולוגיה: חדשות טובות לחולים הסובלים מאי-ספיקת לב חריפה - פותחה תרופה בשיטת ההנדסה הגנטית לפתרון אי-ספיקת הלב. תרופת ה'נורוטק' עומדת בדרישות הטיפוליות של אי-ספיקת לב עם דה-קומפנסציה חמורה.

התרופה מייצבת במהירות את מצבו ההמודינמי של החולה, משפרת את התסמינים ואף שומרת על פרפוזיה נאותה של איברים חיוניים. כמו-כן, הוכח כי הטיפול באמצעות 'נורוטק' מקצר את משך השהייה בבית החולים ב-4-7 ימים ואת השהייה ביחידת טיפול נמרץ ביומיים, וכן מפחית את שיעורי האשפוז החוזר.

התרופה ניתנת באמצעות עירוי תוך-ורידי של BNP ממקור אנושי סינטטי אשר יוצר הרחבה מאוזנת של העורקים והוורידים, מבלי לגרום לשינוי בקצב הלב. החומר גורם לעלייה בתפוקת הלב עקב נפח פעימה מוגבר.

יצוין, כי פיתוח זה יופעל לראשונה הן בישראל והן בשאר רחבי העולם.

ביולי 2001 אישר מינהל המזון והתרופות של ארה"ב (FDA) את השימוש ב-Noratak הנקרא בארה"ב Natrecor, הזהה, מבחינה מבנית ופרמקולוגית, להורמון האנדוגני, לטיפול בחולי אי-ספיקת לב עם דה-קומפנסציה חמורה.

פרופ' אורי אלקיים, מנהל היחידה לאי ספיקת הלב בבית החולים באוניברסיטת דרום קליפורניה, מסר: "ה'נורוטק' הינה התרופה הראשונה שעברה את הבדיקות המחמירות החדשות של ה-FDA והינה התרופה החדשה והחדשנית לאי ספיקת לב מזה 16 שנה".

לדבריו, "בעוד התרופות המסורתיות מעלות את התמותה בעקבות המרצת פעילות הלב ותמותת תאים, ה'נורוטק' באמצעות מינון קבוע עד שהחולה נרפא, הינה כמעט ללא תופעות לוואי, וידידותית למשתמש".

אי ספיקת לב

אי ספיקת לב חריפה היא סיבה שכיחה להפניית חולים לבתי חולים ולאישפוז. למרות זאת, הטיפול בהם הוא עדיין אמפירי, מבוסס יותר על ניסוי ותהייה ופחות על תוצאות מחקרים קליניים מבוקרים.

אי-ספיקת לב הוא בעיקר מצב כרוני, אך במהלך הקליני של המחלה מופיעים לעתים אירועים של החמרה קשה. המחלה עלולה להתפרץ באופן קשה אחרי התקף לב רציני, או להתפתח בהדרגה שעה שלב שניזוק כושל בהדרגה. לאחר התייצבות התסמינים, המצב עלול להידרדר שוב - לעתים קרובות במהירות.

בקרב חולי אי-ספיקת לב, ישנם מספר מנגנונים פיזיולוגיים פנימיים (אנדוגניים) המנסים לפצות על הירידה בתפוקת הלב. מנגנונים אלו משפרים את תפוקת הלב בטווח קצר, אך במשך הזמן גורמים לעומס יתר נפחי ועלייה בהתנגדות הסיסטמית של כלי הדם.

כך יכול להיווצר סחרור ובו תפקוד הלב הולך ומידרדר. את ההשפעות ההרסניות של מנגנונים המו-דינמיים ונוירו-הורמונליים אלו ניתן לאזן על-ידי הפרשת נוירו-הורמונים מפצים, כגון פפטיד המגביר הפרשת נתרן לשתן מסוג (BNP), המיוצר על ידי השריר שבחדרי הלב בתגובה לנפח המוגדל וללחץ של עומס יתר על הלב.

אי-ספיקת לב חמורה הינו מושג המשמש בדרך כלל לתיאור חולים הזקוקים לאשפוז חירום לצורך טיפול באי-ספיקת לב. יתכן והדבר נובע בגלל החמרה רצינית באי-ספיקת לב שקודם לכן היתה יציבה, או עקב התפתחות אי-ספיקת לב בפעם הראשונה, עם תסמינים כה חמורים הדורשים אשפוז.

אי-ספיקת לב חמורה מאופיינת בדרך כלל על ידי תסמינים של קוצר נשימה חמור (לעתים קרובות בלוויית עייפות וצבירת נוזלים) עם סימנים של בצקת ריאתית (ריאות עמוסות במים) או בלעדיה.