אלקוברה: מסלול מהיר לתרופה לתסמונת ה-X השביר

חברת אלקוברה הישראלית, הנסחרת בנאסד"ק, הודיעה (יום ב', 21.9.15) כי מנהל המזון והתרופות האמריקני, ה-FDA, העניק לה אישור מסלול מהיר לפיתוח התרופה MDX (Metadoxine Extended Release) לטיפול בתסמונת ה-X השביר.

אלקוברה מתמקדת בפיתוח תרופות חדשות על-מנת לסייע לחולים עם הפרעות קוגניטיביות, כולל הפרעות קשב וריכוז (ADHD) ותסמונת X שביר.

כיום אין שום תרופה מאושרת לטיפול בתסמונת ה-X השביר, תסמונת הגורמת לפיגור שכלי והקשורה לאוטיזם. ניסויים קודמים של חברות כמו רוש ונוברטיס שנערכו במתבגרים ומבוגרים עם תסמונת ה-X שביר לא הראו השפעה מובהקת סטטיסטית בשום מדד התנהגותי או קוגניטיבי, ראשוני או משני, גם לאחר משך טיפול ארוך יותר.

בשנת 2013 קיבלה אלקוברה מעמד של "תרופת יתום" ל-Metadoxine לטיפול ב-X שביר. תוצאות ניסוי זה יוגשו ויידונו עם הרשויות הרגולטוריות בארצות הברית על-מנת לתכנן ולקדם את המשך המחקר והפיתוח עבור MDX בטיפול בחולים עם תסמונת ה-X השביר.