סלקיור: אישור המדע"ר לפיתוח טיפול תאי גזע

חברת סלקיור נוירוסייאנסס הישראלית מקבוצת HBL הבורסאית, המוחזקת על-ידי הדסית ביו ב-21.2%, קיבלה (יום ד', 13.5.15) אישור מלשכת המדען הראשי במשרד הכלכלה למענק פיתוח לצורך המשך הפיתוח הקליני של מוצר החברה הייחודי לטיפול בתאי גזע עובריים במחלת ניוון רשתית העין Dry-AMD. כך הודיעה החברה לבורסה.

במסגרת זו תקבל סלקיור מענק כולל של כ-6.3 מיליון שקל למימון שני פרויקטים במסגרת פיתוח מוצר החברה בתקציב כולל של עד 11.5 מיליון שקל.

האישור לתקציב הראשון שהתקבל מתייחס לצורך המשך פיתוח בארץ בסכום של עד כ-9.3 מיליון ש"ח בשיעור השתתפות של 60% מהוצאות המחקר והפיתוח, ותקציב נוסף לצורך המשך פיתוח בחו"ל בסכום של עד כ-2.2 מיליון ש"ח ובשיעור השתתפות של 30% מהוצאות המחקר והפיתוח.

סלקיור קיבלה את אישורי ה-FDA ומשרד הבריאות להתחלת ניסויים קליניים במוצר וכן אישור מוועדת הלסינקי במרכז למחקר קליני אשר במרכז הרפואי הדסה בירושלים לביצוע ניסוי קליני Phase I/IIa במוצר המוביל של החברה OpRegen.
מדובר בטיפול חדשני במחלת Dry AMD בו משתילים תאי RPE צעירים ובריאים שיוצרו ללא מוצרים מן החי במטרה לתמוך ולהחליף את תאי ה-RPE המתנוונים בעינו של החולה ולעצור את הניוון.

בארה"ב ישנם כ-7.3 מיליון חולים במחלת ה-Dry-AMD לפחות בעין אחת. כ-1.75 מיליון חולים נמצאים בשלב המתקדם, כאשר מספר זה צפוי לגדול עד שנת 2020 ולהגיע לכ-2.95 מיליון חולים. מתוך סך החולים ב-AMD בארה"ב, כ-973,000 חולים נמצאים בשלב Atrophy Geographic המתאים לסוג הטיפול אשר סלקיור תציע בעתיד. הטיפול שסלקיור מפתחת לחולי Dry-AMD מתקדמים מוערך בפוטנציאל שוק עולמי של כ-5 מיליארד דולר.

סלקיור נוירוסיינסס הוקמה בשנת 2005 כחברת-בת של ES Cell שכעת נמצאת בבעלות חברת BioTime/, קבוצת HBL - הדסית ביו החזקות, חברת טבע וחברת Asterias Biotheraputics.