פריגו הודיעה (יום ד', 8.4.15) כי קיבלה אישור סופי מרשות התרופות האמריקנית (FDA) עבור בקשת התרופה החדשה של טבליות hydromorphone HCl בשחרור מושהה. ה-FDA אישר כי המוצר של פריגו שווה ערך מבחינה טיפולית לתרופה Exalgo של חברת Mallinckrodt, וכי ניתן להשתמש בתרופה תוך ציפיה לאותן השפעות תרופתיות ופרופיל בטיחותי. החברה תחל לשווק את התרופה לבתי המרקחת בשבועות הקרובים.
מדובר בתרופה המיועדת לטיפול בכאב כרוני בקרב מטופלים שאינם מושפעים מאופיאטים, הזקוקים לשיכוך כאבים מבוסס אופיאטים למשך זמן ממושך. סך מכירות התרופה וגרסתה הגנרית הסתכם בכ-133 מיליון דולר ב-2014.
פריגו קיבלה אישור FDA לתרופה לכאב כרוני
פריגו תחל לשווק גרסה גנרית של Exalgo בשבועות הקרובים; מכירות התרופה וגרסתה הגנרית הסתכמו בכ-133 מיליון דולר ב-2014
פריגו. התרופה תשווק בשבועות הקרובים
תגובות
רגע, שקט פה מדי
דעתך חשובה - תהיו הראשונים להגיב על הכתבה