כיטוב: ניסוי לטיפול בדלקת מפרקים ניוונית

כיטוב פארמה, המפתחת תרופות קומבינציה הנמצאת בניסוי קליני שלב 3, תקיים היום מכרז ציבורי להנפקת מניות. החברה תציע לציבור 17,500 יחידות של 1000 מניות במחיר 40 אגורות למניה ו-1,250 כתבי אופציה מסדרה 2 ללא תמורה, במחיר 400 ש"ח ליחידה. אופציה סדרה 2 הינה למימוש לתקופה של שנה בתוספת מימוש של 40 אגורות. התמורה המיידית הצפויה מההנפקה עומדת על כ-7 מיליון ש"ח.

לאחרונה, הודיעה החברה כי הגישה לרשות ניירות הערך האמריקנית טיוטה ראשונה, לא פומבית, של מסמך לרישום למסחר של ניירות הערך של החברה. ככל שתשלים החברה את הליך הרישום כאמור, יירשמו ניירות הערך של החברה למסחר באמצעות ADR מרמה שתיים בבורסת נאסד"ק או ניו-יורק.

כיטוב פארמה הוקמה על-ידי יוצאי רשות התרופות האמריקנית ומומחים מתחום הפארמה ומפתחת תרופות המשלבות שתי תרופות קיימות ומאושרות בטבליה אחת במטרה להפחית את תופעות הלוואי של אחת מהתרופות על-ידי הוספת החומר הפעיל של התרופה השנייה. החברה מתמקדת בפיתוח של תרופות השילוב - KIT-302 ו-KIT 301, אשר מיועדות להקלה בכאב לחולים הסובלים מדלקת מפרקים ניוונית (Osteoarthristis) ללא סיכון בהעלאה של לחץ הדם, תופעת הלוואי בתרופות הקיימות כיום לטיפול בכאב מסוג זה, אשר עלולה להביא לסיבוכים כמו שבץ, התקפי לב ואף מוות.

היעד העיקרי של הניסוי הקליני שלב III של החברה במוצר KIT-302 הינו להוכיח, כפי שסוכם בכתב בין החברה ובין רשות התרופות כי ההפחתה בלחץ הדם עבור קבוצת הנבדקים שטופלו ב KIT-302, המשלבת תרופה נגד כאב ותרופה להפחתת לחץ דם, מהווה לפחות 50% מההפחתה שנצפתה בקבוצה שנטלה תרופה להפחתת לחץ דם בלבד. לדוגמה, אם יימצא כי ההפחתה שהתקבלה בקבוצת הנבדקים שטופלו בתרופה להפחתת לחץ דם בלבד הייתה כ-16 מ"מ כספית, אזי על ההפחתה שתתקבל בקבוצה שטופלה ב-KIT-302 להיות לפחות 8 מ"מ כספית, זאת על-מנת לעמוד ביעד העיקרי של הניסוי.

השלב הראשון של הניסוי החל ביוני 2014. מועד הסיום המתוכנן של שלב זה הינו הרבעון הראשון 2015. קבלת התוצאות וניתוחן צפוי להמשך כשמונה שבועות לאחר סיום שלב זה. השלב השני של הניסוי צפוי להתחיל עם סיום השלב הראשון ולהסתיים לאחר כשני רבעונים. קבלת התוצאות הסופיות של שלב זה צפויה להמשך כשמונה שבועות לאחר סיום הניסוי.