תוצאות מבטיחות בניסוי במוצר לריפוי פצעים

חברת קולפלנט, העוסקת בפיתוח וייצור מוצרים לריפוי רקמות על בסיס קולגן אנושי, הודיעה על תוצאות מצוינות בניסוי פרה-קליני במוצר לריפוי פצעים עמוקים אצל חולים סוכרתיים. כעת נערכת החברה לניסוי קליני במוצר אשר יחל בתוך חודשים ספורים. תוכנית החברה היא להגיש בקשה לקבלת אישור CE במהלך הרבעון השלישי של שנת 2014.

במסגרת פיתוח המוצר הראשון אשר מיועד לתחילת מכירות בשנת 2015, בוצע ניסוי פרה-קליני מורחב בחיות גדולות על-ידי מעבדה חיצונית. תוצאות הניסוי הראו כי מוצר ה-Vergenix™FG, ג'ל המבוסס על קולגן אנושי לטיפול בפצעים כרוניים, פעל ביעילות גדולה והראה עליונות בקצב סגירת הפצע, עם מובהקות סטטיסטית בשלבי הניסוי השונים, עד לסגירה מוחלטת של הפצעים. זאת לעומת המוצר המוביל כיום בשוק, המבוסס על קולגן מן החי (בקר).

תהליך מואץ

יחיאל טל, מנכ"ל קולפלנט: "שוק ריפוי הפצעים מוערך במספר מיליארדי דולרים בשנה ובכוונתנו להיות שחקן מרכזי בו. תוצאות הניסוי ממחישות את יעילות המוצר ויתרונותיו ביחס למוצר המתחרה. בכוונתנו להאיץ את תהליך הבאת מוצר ה–Vergenix™FG לשוק ואנו נערכים בהתאם, בין היתר בביצוע הניסוי הקליני ובאיתור שותף לשיווק המוצר באירופה".

תוצאות אלו מקדמות כעת את קולפלנט לניסוי קליני אשר יחל בתוך חודשים ספורים, כאשר תוכנית החברה להגיש בקשה לאישור CE למכירת המוצר באירופה, ברבעון השלישי של 2014.