הצלחה לפלוריסטם בניסוי בפגיעות שרירים

חברת הביו-רפואה פלוריסטם דיווחה (יום ג', 21.1.14) לבורסה על תוצאות יעילות סופיות ותוצאות בטיחות לאחר שישה חודשי מעקב, בניסוי הקליני שלב 1-2 לבדיקת יעילות ובטיחות תאי הגזע מהשלייה (PAD-PLX) לטיפול בפגיעות שרירים. מתוצאות הניסוי עולה כי התאים של פלוריסטם בטוחים לשימוש ואף יעילים באופן מובהק סטטיסטית לפי הקריטריונים שהוגדרו בפרוטוקול הניסוי עבור חולים שסובלים מפגיעה בשריר העכוז כתוצאה מניתוח להחלפת מפרק ירך.

בשיפור הכח המופעל ע"י שריר העכוז לעומת קבוצת הביקורת שקיבלה תרופת דמה (פלסבו). התוצאות מעידות על כך שהתאים של פלוריסטם עשויים להיות יעילים לטיפול בפגיעות ברקמות רכות כגון שרירים או גידים שנפגעו מניתוח או מפציעות אורתופדיות.

חולים שטופלו בתאי הגזע מהשלייה של פלוריסטם הראו שיפור משמעותי, מובהק סטיטסטית. התאים של פלוריסטם הראו שיפור בשתי קבוצות החולים שקיבלו את התאים, כאשר הקבוצה שקיבלה מינון של 150 מיליון תאים במנה הראתה שיפור מובהק סטטיסטית לעומת קבוצת הביקורת. בקרב חולים אלה נרשמה עלייה של 300% בנפח השריר לעומת קבוצת הביקורת. בקבוצת החולים שקיבלה את המינון הגבוה יותר נרשם שיפור של 150% בנפח השריר לעומת קבוצת הביקורת. הנתונים המלאים, שכוללים את תוצאות הביופסיה ובדיקות תפקוד נוספות של השריר יוצגו בכנס רפואי עם השלמת ניתוח הנתונים.

הרופא הבכיר של המחקר, ד"ר טוביאס וינקלר, מהמרכז לניתוח השלד והשרירים על שם יוליוס וולף של הצ'אריטה בברלין, אמר כי "אני מתרשם מעוצמת השיפור בתיפקוד השריר לאחר הטיפול בתאי PLX והוכחת פרופיל הבטיחות של התאים. הגידול בנפח השריר בהתאמה לשיפור בכוח השריר עשוי להסביר את מנגנון הפעולה של התאים".

זמי אברמן, מנכ"ל פלוריסטם, ציין כי "מדובר בניסוי חשוב, לא רק עבור פלוריסטם אלא לתעשיית תאי הגזע בכלל. המחקר מאשרר את הנתונים הפרה-קליניים שבידינו, לפיהם תאי הגזע מהשלייה יכולים להיות יעילים לטיפול בפגיעות שרירים. אנו מאוד מעודדים מכך שהניסוי הוכיח כי תאי ה- PLX משפרים משמעותית את תפקוד השריר במדד היעילות העיקרי בצורה מובהקת סטיטסטית. התוצאות שהתקבלו תואמות את ההבנה שלנו אודות מנגנון הפעולה של תאי ה- PLX. בהתבסס על תוצאות אלה, אנו מתכוונים להתקדם עם יישום האסטרטגיה שלנו לשימוש בתאי הגזע מהשלייה באינדיקציות אורתופדיות ולטיפול בפגיעות שרירים".