גיוון: אישור לדור השלישי של גלולת המצלמה

גיוון אימג’ינג מסרה (יום ב', 23.9.13) לבורסה כי הרשות היפנית לתרופות וציוד רפואי (PMDA), אישרה לשווק את מערכת PillCam SB3.

הטכנולוגיה של מערכת דור שלישי זו תאפשר לרופאים ביפן, שוק הבריאות השני בגודלו בעולם, גישה לטכנולוגיית אנדוסקופיה באמצעות גלולה לצורך גילוי ומעקב של אי-סדירויות במעי הדק כמו מחלת קרוהן.

כל מרכיבי מערכת ה-PillCam SB3: גלולה, מקלט, חגורת חיישנים ותוכנה, שופרו ותוגברו כדי לעבוד יחד ולאפשר רזולוציית תמונה טובה יותר, כיסוי שטח נרחב יותר ויעילות כוללת גבוהה יותר. טכנולוגיית ה-Adaptive Frame Rate החדשה מאפשרת הגדלה אוטומטית של מהירות הצילום כאשר הגלולה חשה בהאצה בתנועת מערכת העיכול. השבחת תוכנת ה-RAPID במערכת החדשה מאפשרת איסוף מתוחכם של צילומי הוידיאו - יעיל בכ-40% מזה של גלולת הדור הקודם. החברה מצפה להתחיל במכירות PillCam SB3 ביפן במהלך 2014.

חומי שמיר, נשיא ומנכ"ל גיוון אימג’ינג אמר: "אישור מערכת ה-PillCam SB3 ביפן מדגיש את המחויבות הגלובלית שלנו לספק לרופאים כלים חדשניים לגילוי של, ומעקב אחר אי-סדירויות במערכת העיכול. אישור מערכת ה- PillCam SB3 ביפן מתבסס על המומנטום הרגולטורי שלנו לאחרונה הכולל אישור לגלולת ה- PillCam COLON ביפן וגלולת ה- PillCam SB3 ארה"ב.

עוד הוסיף שמיר כי "יפן היא שוק בריאות חשוב ביותר ואנו מצפים להמשך העבודה עם הרופאים היפנים במטרה לשלב את יתרונות מערכת ה- PillCam SB3 במרפאה הקלינית".