אושרו לשיווק 3 גרסאות גנריות לאזילקט של טבע

שלוש חברות תרופות קיבלו בשבועות האחרונים אישור מרשות המזון והתרופות של ארה"ב (ה-FDA) לשיווק גרסה גנרית לתרופה המקורית של טבע , אזילקט. כך עולה מנתוני ה-FDA.

החברות הן מיילאן ו-Apotex שקיבלו את האישורים בימים האחרונים, וחברת Watson שהיא כיום חלק מ-Actavis, שקיבלה את האישור כבר ביולי. עם זאת, אישור ה-FDA הוא רק מכשול אחד בדרך לשוק, המכשול הרגולטורי, כאשר ישנו גם הפן המשפטי של הגנת הפטנטים על התרופה. נזכיר שכנהוג במקרים כאלה, טבע פתחה בעבר בהליכים משפטיים כנגד החברות בגין הפרת פטנט על התרופה, וטענה שהפטנט בתוקף עד שנת 2017.

האזילקט היא תרופה מקורית של טבע לטיפול במחלת הפרקינסון. במחצית הראשונה של שנת 2013 הסתכמו מכירות התרופה ב-180 מיליון דולר. לפי תחזית החברה לשנת 2013, המכירות השנתיות של האזילקט יסתכמו ב-340-380 מיליון דולר.

טבע, המנוהלת על-ידי ד"ר ג'רמי לוין, נסחרת בשווי של 31.9 מיליארד דולר בבורסות של ניו-יורק ות"א. החברה פעילה הן בתחום הגנריקה והן בתחום התרופות המקוריות. התרופה המקורית החשובה ביותר שלה אינה האזילקט אלא הקופקסון, שנמכרה בשנת 2012 ב-4 מיליארד דולר, ולפי הערכות היא אחראית על כמחצית מרווחי החברה. במקרה של הקופקסון, תוקף הפטנט יפוג ב-2014, אך החברות שמפתחות גרסאות גנריות לקופקסון טרם קיבלו את אישור ה-FDA לשיווק.