אישור למוצר חדשני לטיפול בצניחת איברים

חברת אליום מדיקל, חברת מכשור רפואי המתמחה בטכנולוגיות זעיר-פולשניות, הודיעה על קבלת אישור רגולטורי חמישי במספר בקו המוצרים לעיגון לרקמות רכות ליישומים גניקולוגים ואורולוגיים.

החברה קיבלה אישור CE למוצר ה-EndoFast Reliant™ SCP שפיתחה, המיועד לטיפול בצניחת איברים ועיגון רקמות ברצפת האגן הנשי בגישה לאפרוסקופית (זעיר פולשנית בטנית). אישור זה מצטרף לאישור FDA שהתקבל בשבוע שעבר לאותו מוצר. קבלת האישור הכפול, לארה"ב ולאירופה, הינה משמעותית ביותר בעיקר לאור הדרישה הגוברת למכשור לאפרוסקופי בתחום והעלייה החדה בתיקון צניחת איברים באמצעות גישה זו.

מוצר ה-EndoFast Reliant™ SCP לפרוצדורה זעיר פולשנית בטנית, עושה שימוש בסיכת העכביש הייחודית ומוגנת הפטנטים של החברה המאפשרת השגת חוזק עיגון מירבי, עומק חדירה מינימלי, שימוש במספר נמוך של סיכות והפחתה משמעותית של הסיכון לפגיעה בכלי דם. בדרך זו, ניתן להשיג תוצאות טובות ובטוחות יותר, החלמה מהירה יותר של המטופל ופחות גופים זרים בגוף. המוצר החדשני של החברה מאפשר לרופא המטפל עיגון אופטימלי של הסיכה. כמו-כן, מוצרי החברה מאפשרים לרופא המטפל לבחור מבין שתי גישות זעיר פולשניות לטיפול בצניחת איברים ברצפת האגן הנשי.

הטיפול בגישה הלאפרוסקופית לטיפול בצניחת איברים ברצפת האגן הנשי צובר לאחרונה תאוצה משמעותית אשר צפויה להאיץ בשנים הקרובות.