קמהדע: ההכנסות ירדו ב-14% במחצית 2013

חברת קמהדע רשמה ירידה בהכנסות במחצית הראשונה של 2013 של ב-14% - ל-28.7 מיליון דולר בהשוואה ל-33.4 מיליון דולר במחצית הראשונה של 2012, זאת בעקבות ירידה צפויה בהכנסות מגזר ההפצה. כך עולה (יום ה', 1.8.13) מפרסום דוחותיה הרבעוניים. החברה רשמה רווח נקי בסך מיליון דולר ברבעון השני של 2013.

דוד צור, מנכ"ל קמהדע, הסביר כי הרבעון השני של השנה היה משמעותי במיוחד עבור קמהדע, בעיקר בשל ההנפקה הראשונית המוצלחת בארה"ב והרחבת הסכם ההפצה האסטרטגי שלה עם בקסטר בארה"ב.

לדבריו, החברה הגדילה משמעותית את ההכנסות במגזר התעשייתי, קידמה את תוכניות הניסויים הקליניים שלה, חיזקה את פורטפוליו הפטנטים שלה, ושמרה על עמידתה בתקינת GMP בישראל.

הרחבת ההסכם האסטרטגי עם בקסטר צפויה להגדיל את היקף המכירות המינימלי של החברה בין השנים 2010 ל-2016 מ-110 מיליון דולר ל-165 מיליון דולר. ההסכם אף מרחיב את הייצור של תרופת ה-GLASSIA של קמהדע עבור בקסטר עד שנת 2016, כך שהמעבר לקבלת תמלוגים בגין התרופה יחל בשנת 2017. עד למועד זה, תמשיך החברה לייצר את תרופת ה-GLASSIA אשר תופץ על-ידי בקסטר, וצפויה להניב רווחיות גבוהה יותר עבור קמהדע ב-2015 ו-2016. במהלך הרבעון, עמדה החברה באבן דרך במסגרת הסכם זה בכל הנוגע להעברת טכנולוגיה וקיבלה בגין כך 4.5 מיליון דולר.

החברה מצויה גם בדרך להשלמת הניסוי שלב 2-3 באירופה למוצר ה-AAT באינהלציה לטיפול במחלת החסר הגנטי באלפא 1 אנטיטריפסין, ומצפה לדווח על תוצאותיו בתחילת 2014. אחוז גבוה מהחולים שהשתתפו בניסוי זה נרשמו גם למחקר המורחב (OLE). לדברי החברה, 70 החולים שרשומים כיום ל-OLE, מעידים על כך שהן הרופאים והן החולים מעדיפים את הטיפול באינהלציה למחלת החסר הגנטי באלפא 1 אנטיטריפסין.

צור מוסיף: "אנו מצפים כי נתחיל את הניסוי שלב 2 בארה"ב בתרופת AAT לטיפול באינהלציה במחלת ה- AATD במהלך המחצית השנייה של 2013. בנוסף, אנו מתקדמים בהתאם לתוכניות לביצוע ניסוי קליני שלב 2-3 בישראל לטיפול בסוכרת מסוג 1 בחולים שאובחנו לאחרונה, באמצעות תרופת D1-AAT - מוצר AAT, הניתן בהזרקה. תוצאות הניסוי הקליני שלב 1-2 ב-D1-AAT הוכיחו בטיחות המוצר ועמידותו, והדגימו פוטנציאל של המוצר להשפיע על תאי Beta, ובכך להביא להאטה בהתקדמות המחלה ורה-מודולציה בפעילות החיסונית בגוף. אנו מתכוונים להתחיל בניסוי זה לקראת סוף השנה".