''
נקודה
תל אביב
שמיים בהירים
25°
ירושלים 24°
חיפה 27°
באר שבע 25°
אילת 30°
מדורים
שימושי PLUS

אושרה גלולה לבדיקת אי-סידוריות במעי

גלולת PillCam Colon של גיוון אימג'ינג אושרה לשיווק ביפן - שוק הבריאות השני בגודלו בעולם * ההתוויה הרחבה שאושרה עשויה לתרום לבריאותם של מעל למיליון נבדקים * האישור מרחיב באופן משמעותי את בסיס הלקוחות הפוטנציאלי של החברה ביפן

יפעת גדות
ח' אב התשע"ג
נמנעים מהבדיקה [צילום: AP]
נמנעים מהבדיקה [צילום: AP] צילום: AP

גיוון אימג'ינג, מובילה עולמית במוצרי אבחון למערכת העיכול וחלוצה בתחום אנדוסקופיה באמצעות גלולה, הודיעה היום (ב', 15.7.13) כי הרשות היפנית לתרופות וציוד רפואי (PMDA) אישרה לשווק את גלולת ה-PillCam Colon לצורך אבחון של אי-סדירויות במעי הגס במקרים בהם נדרש ביצוע קולונוסקופיה, אך יש קושי לבצעה, לרבות במקרים בהם נבדקים אינם מוכנים או אינם יכולים לעבור קולונוסקופיה.

חומי שמיר, נשיא ומנכ"ל גיוון אימג'ינג, אמר: "אנחנו מודים ל-PMDA על תהליך האישור היעיל ועל ההתוויה הרחבה עבור גלולת ה-PillCam Colon, האישור שניתן ביפן, המהווה שוק את הבריאות השני בגודלו בעולם, מהווה הישג חשוב עבור החברה. ההחלטה עשויה להרחיב את בסיס הלקוחות הפוטנציאלי שלנו ביפן מכ-1,000 כיום לכ-10,000, ותתרום להרחבת ההיענות להמלצות לסיקור סרטן המעי הגס עבור למעלה מ-1,000,000 נבדקים פוטנציאליים".

אמצעי בדיקה נוח


ההמלצות לסיקור סרטן המעי הגס ביפן קוראות לכל אדם מעל גיל 40 לעבור בדיקת דם בצואה (FOBT). שיעור ההיענות ביפן נמוך, ורק כ-25 אחוזים מן האוכלוסיה עוברים בפועל את הבדיקה. במידה שהרופא זיהה דם בצואה (ממצא אשר עלול להעיד ברמת סבירות גבוהה על אפשרות לסרטן המעי הגס, או מחלות אחרות) רק כ-55% מן הנבדקים אשר נמצא אצלם ממצא חיובי ממשיכים בתהליך הבדיקה הכולל קולונוסקופיה אשר מטרתה לאמת את הממצא החיובי בצואה. גלולת ה-PillCam Colon, אשר מהווה אמצעי בדיקה נוח יותר עם רמת פולשנות מינימלית, עשויה לגרום להיענות גבוהה יותר.

"מספר מקרי המוות ביפן כתוצאה מסרטן המעי הגס ממשיך לעלות בקצב מדאיג", אמר ד"ר אקירה טראנו, נשיא בדימוס של Dokkyo Medical University, ונשיא האגודה היפנית לאנדוסקופיה באמצעות גלולה. "סרטן המעי הגס הוא כיום הסיבה העיקרית למותן של נשים יפניות ממחלת הסרטן, והשכיחות של סרטן המעי הגס אצל גברים ונשים צפויה להגיע לראש רשימת גורמי המוות בשנת 2020".

חומי שמיר, נשיא ומנכ"ל גיוון אימג'ינג [צילום: פאול אורלייב]צילום: חומי שמיר, נשיא ומנכ"ל גיוון אימג'ינג [צילום: פאול אורלייב]
חומי שמיר, נשיא ומנכ"ל גיוון אימג'ינג [צילום: פאול אורלייב] (פאול אורלייב)
רן

תגובות

רגע, שקט פה מדי

דעתך חשובה - תהיו הראשונים להגיב על הכתבה