![דוד צור, מנכ"ל קמהדע [צילום: יח"צ]](https://storage.news1.co.il/articles/e8b2a704-3f50-40b7-ad7a-dd82de2de69e_tumb_800X480.jpg "דוד צור, מנכ\"ל קמהדע [צילום: יח\"צ]")
חברת הביופרמצבטיקה קמהדע הודיעה (יום ה', 16.5.13) על הרחבת ההסכם האסטרטגי עם חברת בקסטר. כפועל יוצא מהרחבת ההסכם, צופה קמהדע כי סך ההכנסות מבקסטר מ-2010 עד 2016 יגדל להיקף מינימלי של 165 מיליון דולר, בהשוואה להיקף מינימלי במועד חתימת ההסכם המקורי שעמד על כ-110 מיליון דולר.
בנוסף, דיווחה החברה כי ההפצה באמצעות בקסטר של תרופת גלסיה המיוצרת על-ידי קמהדע תוארך עד 2016 וכי המעבר לשלב תשלום תמלוגים לקמהדע בגין מכירת הגלסיה המיוצרת על-ידי בקסטר צפוי לא לפני 2017. עד למועד זה תמשיך בקסטר לשווק את התרופה שתיוצר על-ידי קמהדע, ועל כן, להרחבת ההסכם צפויה להיות השפעה חיובית על הרווחיות של קמהדע בשנים 2015 ו-2016.
עוד מדווחת קמהדע, כי השלימה בהצלחה הסכם רישיון עם בקסטר, אשר בגינו צפויה החברה לקבל 4.5 מיליוני דולרים השנה.
"החברה מאמינה שיש לה את היכולת לספק את הדרישה הגוברת מבקסטר לאורך כל שנות ההסכם וכן לענות על הביקושים הצפויים לתרופת ה-AAT במתן באינהלציה לקראת הכניסה לשוק, הצפויה באירופה ב-2015 ובארה"ב ב-2016, בכפוף לקבלת האישורים הרגולטוריים הנדרשים", נמסר מהחברה.
לקמהדע ולבקסטר הסכם בלעדי לשיתוף פעולה אסטרטגי בשיווק וייצור תרופת ה-AAT בעירוי זה קרוב לשלוש שנים. לבקסטר ניתנה זכות בלעדית לשיווק וההפצה של הגלסיה בארה"ב, בקנדה, באוסטרליה ובניו-זילנד וכן רישוי לשימוש בטכנולוגיה של קמהדע, כולל הרשאה לשימוש בידע ובפטנטים של קמהדע כדי לייצר את מוצר הגלסיה במתקני הייצור של בקסטר.
דוד צור, מנכ"ל קמהדע, אמר כי להערכתו היקף המכירות בפועל עשוי להיות גדול יותר. "בקסטר היא אחת מחברות הביופרמצבטיקה הגדולות בעולם עם מוניטין וניסיון רב בפיתוח ושיווק תרופות וביסוסן כמותגים. יכולות אלו מסייעות מאוד לקמהדע בהמשך שיווק הגלסיה ובהיערכות נכונה להמשך מיצוי הפוטנציאל העסקי הטמון במוצר זה. קמהדע עמדה עד היום בכל המחויבויות שלה בהסכם והשותפות עם בקסטר ממשיכה בכיוון הנכון.
"אנחנו מאמינים שהרחבת ההסכם עם בקסטר מאפשרת לקמהדע להגיע להיקפי מכירות גדולים בשוק האמריקני תוך הבטחת רמת רווחיות גולמית גבוהה. הצלחה זו מבססת את עצמאותה ואיתנותה הפיננסית של קמהדע ומאפשרת לנו להמשיך את תהליכי הפיתוח והקידום של תרופות נוספות שלנו והבאתן לשוק, בדגש על מוצר הדור הבא, ה-AAT באינהלציה, שתוצאות הניסוי הפיבוטאלי בו צפויות להתפרסם כבר בתחילת 2014 וכן את מוצר החברה לטיפול במחלת סוכרת הנעורים, שעשוי להוות פריצת דרך בתחום".
סיום הניסוי הקליני של ה-ATT - עוד השנה
קמהדע צפויה לסיים עוד ב-2013 את הניסוי הקליני הפיבוטלי הרב-מרכזי שלב 2-3 באירופה של תרופת ה-AAT באינהלציה ותפרסם את תוצאותיו הסופיות בתחילת 2014. כמו-כן, החברה צפויה להתחיל בניסוי קליני שלב 2 במוצר זה בארה"ב במהלך המחצית השנייה של 2013. במקביל, החברה נערכת להתחלת ניסוי קליני שלב 2 או שלב 2-3 עוד השנה לטיפול בחולים שאובחנו לראשונה בסוכרת נעורים באמצעות ה-AAT, לאחר שסיימה כבר בהצלחה את הניסוי הקליני שלב 1-2 להתוויה זו.
קמהדע אף דיווחה לאחרונה כי החל הטיפול בניסוי הקליני שלב 2-3, אותו היא מבצעת בארה"ב במסגרת הסכם אסטרטגי עם חברת התרופות הבינלאומיות קדריון במוצר החיסון הפאסיבי לטיפול במחלת הכלבת בבני אדם, ה-KamRAB, פרי פיתוחה של החברה. קדריון תפיץ את התרופה בארה"ב בכפוף לקבלת אישור ה-FDA לשיווק התרופה.
תגובות
רגע, שקט פה מדי
דעתך חשובה - תהיו הראשונים להגיב על הכתבה